Диоксизоль-Дарница: инструкция, применение, цена

Диоксизоль-Дарница – антибиотик, предназначенный для местного применения (нанесения на поверхность раны/глубокого введения в рану, свищ или карман), чувствительными к которому являются, в частности, синегнойная палочка, стрептококки, бактероиды, стафилококки, клостридии, пептококки, а также возбудители внутрибольничных инфекций, которые выявляют полирезистентность к целому ряду антибактериальных препаратов. Назначается при инфицированных ранах и с целью профилактики нагноения и воспаления ран и ожогов. Не применяется в лечении детей, беременных и женщин, кормящих грудью.

Состав

Действующие вещества: диоксидин (dioxydine), лидокаина гидрохлорид (lidocaine hydrochloride). В 1 г раствора содержится 12 мг диоксидина и 60 мг лидокаина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода очищенная, полоксамер.

Форма выпуска лекарственного средства. Его основные физические и химические свойства

Диоксизоль-Дарница выпускается в форме прозрачного густого раствора со слабым желтоватым оттенком. Жидкость, содержащаяся во флаконе, обладает специфическим, но мало выраженным запахом. Выпускается в дозировках по 50, 100 и 500 мг. Флакон янтарного цвета из стекла/полимера упакован в коробку, изготовленную из картона.

Фармакологическая группа

Диоксизоль-Дарница относится к группе противомикробных препаратов.

Фармакологические свойства, которыми обладает лекарственное средство

Фармакодинамика. Терапевтический эффект препарата, предназначенного для применения местно, обеспечивается комбинацией двух действующих веществ - dioxydine и lidocaine hydrochloride, которые обезболивают (местно), подавляют воспалительные процессы непосредственно в ранах, а также вокруг очага повреждения, стимулируют активность фагоцитов в них, проявляют умеренное гиперосмолярное действие, помогают клеткам восстанавливать повреждения в молекулах ДНК.

Выражено чувствительными к диоксидину является грамположительная/грамотрицательная аэробная/анаэробная спорообразующая/аспорогенная микрофлора (монокультуры/микробные ассоциации): синегнойная палочка, стрептококки, бактероиды, стафилококки, клостридии, пептококки и т.п., в т.ч. бактерии - возбудители внутрибольничных инфекций, проявляющие полирезистентность к целому спектру антибактериальных препаратов. Диоксидин повреждает ДНК патогенов, тормозя таким образом выработку их нуклеаз и нарушая структуру клеток бактерии (утолщая клеточную мембрану). Цитостатический эффект действующее вещество оказывает, воздействуя на те участки генома, которые отвечают за производство экзоферментов. Эти ферменты, которые возбудитель выделяет во внешнюю среду, собственно, и обеспечивают его патогенность. Это объясняет, почему к Диоксизолю-Дарнице у микробов не развивается резистентность.

Лидокаина гидрохлорид блокирует потенциалзависимые Na+-каналы, не позволяя тем самым генерировать импульсы в окончаниях афферентных нервов и проводить их нервными волокнами, обеспечивает местный обезболивающий эффект. При применении местно сосуды расширяются, что позволяет избежать раздражения в месте нанесения препарата. Обезболивающего эффекта удается достичь за одну, максимум пять минут после применения препарата.

Фармакокинетика. В случае местного применения dioxydine практически не абсорбируется тканями и не вызывает раздражения на участке нанесения. Действующее вещество в организме фармакологической активности не меняет, химического превращения под действием ферментов с последующим образованием конечных продуктов обмена не проходит, в организме не накапливается, выводится с мочой.

Насколько быстро абсорбируется lidocaine hydrochloride и какое количество фармацевтического ингредиента попадет в кровоток, зависит от состояния и типа кожи, размера участка, на который наносится препарат, дозы лекарства и его AUC (времени экспозиции). При нанесении на пораженный участок действующее вещество абсорбируется быстро и практически в полном объеме, на здоровый - медленно и частично. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает менее чем за один час. Связь с белками крови составляет от 40% до 80%. Лидокаина гидрохлорид способен проникать через ГЭБ и плаценту, а также в грудное молоко. Процесс химического превращения с изменением фармакологической активности и образованием метаболитов происходит в печени. Половину своей фармакологической активности lidocaine hydrochloride теряет через 1 час 36 минут. Из организма выводится с желчью и мочой. 90%, максимум 95% действующего вещества выводится в виде конечных продуктов его обмена. Не меняя своего вида <10%.

Показания к применению

Препарат назначается при инфицированных ранах мягких тканей (разного происхождения и с разной локализацией): ампутационных культях верхних/нижних конечностей, пролежнях, гнойных послеоперационных свищах и ранах, флегмонах и абсцессах ЧЛО (челюстно-лицевой области), повреждениях, возникших из гнойных очагов, требующих хирургической обработки, трофических язвах, парапроктите и т. п.; остеомиелите (остром/хроническом); хирургических патологиях и ожогах, требующие проведения реконструктивного лечения (как профилактическое средство для предупреждения процессов нагноения и воспаления); ожогах II-IV степени; накануне проведения АДС (аутодермопластики) - с целью подготовки ран к проведению закрытия дефектов кожи.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к одному из действующих или вспомогательных веществ препарата;
• недостаточность коры надпочечников - имеющаяся теперь или имевшая место в прошлом;
• возраст пациента до 18-ти лет;
• артериальная гипотензия, AV-блокада II или III степени, гиповолемия, брадикардия, кардиогенный шок;
• период беременности/лактации.

Способ применения препарата. Дозировка

Лекарственное средство предназначено для местного применения (наносится на пораженные участки кожи) и вводится в полости раны, свищи и карманы. Применяется только в лечении взрослых.

В случае местного применения.

Перед нанесением препарата на поверхность раны, ее очищают от воспалительного выпота и омертвевших участков. Нанесение лекарственного средства должно происходить сразу же после ХО (хирургической обработки) раны/ожога. Тампон или марлевую повязку (материал для перевязки должен быть стерильным) просачивают раствором. Если ожог/рана - поверхностные, раствор наносится на поверхность поврежденных участков кожи, а если глубокие - вводится непосредственно в рану. После этого накладывают стерильную салфетку, которую нужно зафиксировать (лейкопластырем/бинтом). При ожогах перевязочный материал необходимо менять один раз в течение одной-двух недель (7-14 дней), при ранах - один раз в день.

При введении препарата в фистулу, карман или полость раны.

Диоксизоль-Дарница вводится с помощью дренажной трубки, шприца (без иглы) или катетера один или два раза в день, после чего накладывается стерильная марлевая повязка.

Дозы препарата и длительность его нанесения определяет лечащий врач, приняв во внимание площадь поражения (в частности глубину ожогов) и переносимость такого лечения пациентом. В случае местного применения (нанесение на поверхность раны) максимальная доза раствора, рассчитанная на сутки составляет 100 мл. Если есть необходимость ввести средство непосредственно в рану - 50, максимум 60 мл. Терапия этим лекарственным средством не должна длиться дольше двух недель (15 дней).

Если есть такая необходимость, курс можно повторить через один-полтора месяца.

Нежелательные побочные реакции

В случае введения препарата в полость раны/при передозировке могут возникнуть системные побочные реакции, что объясняется содержанием диоксидина в нем. Поэтому необходимо принять во внимание, что терапия Диоксизолем-Дарница может сопровождаться головной болью, болезненным ощущением холода, судорогами, повышенной чувствительностью к UV-лучам, диспепсическими явлениями, повышением температуры тела, реакциями повышенной чувствительности, ангиоотеком и (очень редко) злокачественной гипертермией.

Лидокаина гидрохлорид, который применяется местно с целью обезболивания, побочные эффекты, имеющие системный характер, вызывает очень редко. Их появление становится возможным, если пациент нанес > 15 г лидокаина (особенно если действующее вещество быстро абсорбировалось) или же больной имеет повышенную (в т.ч. наследственную) чувствительность к нему либо сниженную толерантность: может возбуждаться или, наоборот, подавляться ЦНС, подавляться работа сердца и сосудов (в случае снижения кровяного давления), возникнуть брадикардия, судороги, анафилактический шок и/или тремор.

Также применение лекарственного средства может сопровождаться реакциями повышенной чувствительности: зудом, высыпаниями, покраснением кожи, дерматитом (участка вокруг раны), крапивницей, отеком, чувством жжения и болью в месте нанесения. Эти симптомы исчезают сами по себе в течение нескольких минут после их появления и не требуют отказа от дальнейшего нанесения препарата.

Передозировка

При передозировке нежелательные побочные реакции, которые связывают с применением Диоксизоль-Дарница, могут усиливаться, в частности может развиться острая недостаточность коры надпочечников.

Терапия в этом случае назначается симптоматическая. От дальнейшего применения препарата отказываются.

Особенности применения Диоксизоль-Дарница

Применять препарат необходимо исключительно с разрешения лечащего врача и под его наблюдением.

Если у больного – нарушена работа печени или диагностировано почечную недостаточность, препарат применяют с осторожностью. Хроническая почечная недостаточность предусматривает уменьшение дозы, рекомендованной производителем лекарства.

Действующее вещество – диоксидин – применяют только в случае тяжелой формы инфекции или если другие антибиотики, которые были назначены (цефалоспорины II, III и IV поколения, карбапенемы, фторхинолоновые препараты и т.д.), не дали желаемого лечебного эффекта.

Если возникли побочные эффекты, проступили пигментные пятна, дозу Диоксизоль-Дарница уменьшают и назначают антигистамины. Некоторые случаи требуют прекращения терапии этим препаратом.

Средство применяют преимущественно в I фазе замены процессов разрушения мягких тканей процессами восстановления (гнойно-некротической или фазе воспаления), а также во II (фазе грануляций или регенерации/пролиферации).

Один из фармацевтических ингредиентов лекарства – диоксидин – запрещено применять беременным пациенткам, поскольку он оказывает тератогенный и мутагенный эффекты и токсическое воздействие на зародыш.

Внимание! Неконтролируемо применять диоксидин и препараты, в состав которых он входит, – строго противопоказано.

Учитывая то, что одним из вспомогательных веществ лекарственного средства является пропеленгликоль, участок кожи, на которую он наносится, может раздражаться.

Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий

Как лекарственное средство взаимодействует с другими медикаментами, этот вопрос учеными не исследовался. Однако ввиду того, что Диоксизоль-Дарница выпускается в форме раствора, предназначенного для наружного применения, наносить его одновременно с другими кремами, мазями и гелями противопоказано.

Применение препарата беременными пациентками/пациентками, которые кормят ребенка грудью

Указанной категории больных Диоксизоль-Дарница не назначают (больше информации на эту тему – в разделе "Особенности применения Диоксизоль-Дарница").

Влияние на скорость реакции/концентрацию внимания при управлении автомобильным транспортом или работе с другими потенциально опасными механизмами

Во время терапии этим лекарственным средством садиться за руль, а также работать с другими механизмами, которые требуют от пациента быстрых психомоторных реакций нежелательно.

Дети

Указанный препарат пациентам в возрасте до 18-ти лет в лечении ран и ожогов, воспалительных патологий костной ткани/костного мозга и как профилактическое средство (для предупреждения процессов нагноения и воспаления) не назначают.

Цена

От 104 до 134 гривен за Диоксизоль-Дарницу в дозировке 100 мг во флаконе.

Срок и условия хранения раствора

Диоксизоль-Дарницу желательно хранить в заводской упаковке. Лучше всего - при температуре не ниже + 15°С, но и не выше +25º. Обязательно - в местах, к которым не имеют доступа дети, и не дольше двух лет от даты изготовления.

Категория отпуска

Диоксизоль-Дарница отпускается фармацевтом/провизором только при наличии рецепта от врача.