Атерокард : инструкция, применение, цена

Атерокард – таблетки для лечения тромботических осложнений. Действующим компонентом препарата является клопидогрел, который избирательно подавляет аденозиндифосфат, активирует GP IIb/IIIa под влиянием АДФ, а также останавливает объединение тромбоцитов. Клопидогрел вызывает необратимое действие на АДФ-рецепторы тромбоцитов, поэтому клетки крови, которые вступили в контакт с действующим веществом Атерокарда, меняют свою структуру до конца жизненного цикла.

Даже после первого применения 75 мг клопидогреля, наблюдается значительное замедление скорости АДФ-индуцированного объединения тромбоцитов. Действие препарата медленно усиливается в течение недельного лечения. Уже между 3-7 днями терапии проявляется устойчивый эффект, вызванный систематическим приемом препарата.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: клопидогрел;

1 таблетка содержит клопидогреля 75 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; повидон, полиэтиленгликоль 6000; магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Pink (алюминиевые лаки: очаровательный красный (Е 129) и индиго (Е 132) гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, триацетин, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакологическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты.

Показания к применению

Препарат назначается для профилактики:

• атеротромбоза взрослых пациентов после инфаркта миокарда (через 5-30 дней после инфаркта), во время заболевания периферических артерий или после ишемического инсульта (через 7 дней или 6 месяцев после инсульта);
• атеротромбоза пациентов с острым коронарным синдромом без повышения ST-сегмента;
• атеротромбоза больных, которым провели стентирование при установлении коронарной ангиопластики в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
• атеротромбоза у пациентов с инфарктом миокарда с повышением ST-сегмента на фоне применения АСК;
• атеротромботических атак с мерцанием предсердий;
• тромбоэмболических атак с мерцанием предсердий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Острое кровотечение (например, язва или внутричерепное кровоизлияние).

Способ применения и дозы

Пища не ухудшает усвоение компонентов Атерокарда.

Для взрослых пациентов Атерокард назначается в дозе 75 мг 1 раз в день.

Для пациентов с коронарным синдромом без увеличения ST-сегмента: лечение начинается с однократной нагрузочной дозы 300 мг при первом приеме; далее доза уменьшается до 75 мг один раз в день. Следует отказаться от применения более 100 мг. Средний курс лечения формально не определен, однако по результатам исследований желаемый эффект проявляется на третьем месяце приема препарата, а общая терапия может длиться один год.

Для пациентов с инфарктом миокарда с подъемом ST-сегмента: лечение клопидогрелем начинается с однократной нагрузочной дозы 300 мг при первом приеме; далее доза уменьшается до 75 мг один раз в день. Начало лечения должно проходить в комбинации с АСК-средствами. Лечение для пациентов от 70 лет начинается без нагрузочной начальной дозы. Комбинированное лечение начинается после возникновения признаков сердечных расстройств и продолжается не менее 4 недель.

Больные с фибрилляцией предсердий принимают препарат в дозе 75 мг один раз в день. Лечение сопровождается применением АСК, дозы которого должны составлять 75-100 мг в день.

Если пациент случайно пропустил применение назначенной дозы:

• если от времени запланированного применения прошло менее 12 часов, больной должен применить дозу в любое удобное для него время;
• если от времени запланированного применения прошло больше чем 12 часов, больной должен применить следующую дозу в обычное время; удвоение дозы с целью компенсации противопоказано, поскольку чрезмерные суточные дозы повышают риск развития побочных реакций;

Опыт применения препарата для больных с печеночной и почечной недостаточностью остается ограниченным. Для того, чтобы избежать нежелательных явлений, препарат применяется с осторожностью. Лечение таких пациентов проходит под наблюдением врача.

Дети.

Неизвестно, как влияет клопидогрел на группу пациентов до 18 лет, поэтому не применяется для несовершеннолетних.

Особенности применения

У некоторых пациентов на фоне применения препарата развиваются серьезные кровотечения. В случае проявления каких-либо гематологических явлений следует провести неотложный анализ крови для прогнозирования дальнейших шагов.

Аналогично другим антитромбоцитарных препаратам, клопидогрел не назначается для больных с риском кровотечений, связанных с патологиями, травмой, хирургическим вмешательством или лечением АСК, гепарином, НПВП и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа. В первые недели лечения и при применении первой вводной дозы важно наблюдать за проявлениями симптомов кровотечения. Стоит учесть, что кровотечения могут проявляться после хирургических операций и инвазивных процедур на сердце. Клопидогрел в комбинации с пероральными антикоагулянтами не назначается, поскольку такое применение усиливает интенсивность и частоту кровотечений.

Чтобы избежать антитромбоцитарного эффекта перед операциями, следует прекратить лечение клопидогрелем за неделю перед хирургическим вмешательством. Лечась препаратом, - обязательно предупредить врача о применении клопидогреля. Больные со склонностью к желудочно-кишечным кровотечениям применяют препарат с особой осторожностью.

Терапия клопидогрелем удлиняет время кровотечения. В случае госпитализации из-за кровотечения, вызванного клопидогрелем, важно предупредить врача о причине гематологической реакции.

Сообщалось о синдроме Мошковица (тромботической тромбоцитопенической пурпуре), вызванном временным применением средства. Чаще всего, среди симптомов ТТП - тромбоцитопения и гемолитическая анемия, которая может проявляться неврологическими отклонениями, нарушением работы почек или лихорадкой. Несмотря на то, что ТТП встречается редко, стоит помнить, что это потенциально опасно для жизни и требует неотложной госпитализации.

Клопидогрел может увеличивать АЧТВ и приводить к приобретенной гемофилии. Чтобы подтвердить нарушение, важно пройти соответствующую диагностику. В случае подтверждения диагноза, лечение отменяют.

Поскольку до сих пор неизвестно, как клопидогрел влияет на пациентов, что перенесли острый ишемический инсульт, препарат не назначается для больных в течение первой недели после инсульта.

Если у пациентов обнаружено наследственно сниженную функцию CYP2C19, при лечении может наблюдаться меньший уровень метаболитов клопидогреля в крови. Соответственно, лечение продемонстрирует более низкое антитромбоцитарное действие.

Под действием CYP2C19 клопидогрел модифицируется в активный метаболит, поэтому параллельное использование средств, угнетающих CYP2C19, снижает концентрацию метаболитов клопидогреля в крови. Одновременное применение клопидогреля и медицинских средств, которые являются субстратами фермента CYP2C8, требуют особой осторожности.

Перед назначением Атерокарда важно проверить гиперчувствительность к тиенопиридинам, поскольку существуют данные о перекрестной чувствительности к тиенопиридинам. Лечение с помощью тиенопиридинов может стать причиной кожных аллергий, отека Квинке, тромбоцитопении или нейтропении. Пациенты с аллергиями на один тиенопиридин, могут иметь повышенный риск гиперчувствительности к другому тиенопиридину.

Лечение пациентов с недостаточностью печени или почек требует особой осторожности, поскольку действие клопидогреля для этих групп не исследовано.

В состав лекарственного средства входит лактоза, поэтому пациенты с наследственными болезнями, которые включают применение галактозы, лактазы и глюкозо-галактозы, не должны применять Атерокард.

Неиспользованные таблетки Атерокард и остатки препарата следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями. Не допускать применения просроченных таблеток.

Влияние на скорость реакции.

Клопидогрел имеет незначительное влияние на нервную систему и не влияет на способность управлять транспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эксперименты, проведенные на животных, не показали особого влияния на ход беременности, развитие плода и роды. Аналогичных исследований для людей не проводили. Клопидогрел не назначается беременным женщинам.

Данных об экскреции метаболитов клопидогреля в молоко женщины нет. Исследования показали, что клопидогрел проникает в грудное молоко животных, поэтому следует прекратить лечение во время кормления грудью.

Клопидогрел не влияет на фертильность.

Передозировка

В случае передозировки проявляются кровотечения с последующими осложнениями. Для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.

Антидот клопидогреля не обнаружен. Чтобы откорректировать время кровотечений, действие препарата устраняется с помощью переливания тромбоцитарной массы.

Побочные реакции

Чаще всего при применении антитромбоцитарных препаратов наблюдаются нарушения кровеносной системы: тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, ТТП, нейтропения, ТТП, анемия, агранулоцитоз, панцитопения, приобретенная гемофилия, гранулоцитопения. Возможны внутричерепные кровотечения, ретроперитонеальное кровоизлияние, кровоизлияние в область глаза, желудочное кровотечение, гематома, кровотечение из операционной раны, васкулит, гемартроз, артериальная гипотензия, кровотечение из носа или респираторных путей, желудочно-кишечные и кровотечение в месте инъекции.

А также: соунис-синдром, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность; головная боль, нарушение ориентации и сознания, парестезии, головокружение, нарушение вкуса, вертиго; бронхоспазм, пневмонит, эозинофильная пневмония, диарея, диспепсия, язва желудка, гастрит, тошнота, запор, рвота, метеоризм, колит, стоматит; печеночная недостаточность, гепатит.

Часто встречаются нарушения кожи, в частности высыпание, пурпура, зуд, буллезный дерматит, генерализированный пустулез, плоский лишай, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, DRESS-синдром, экзема.

Возможна гинекомастия, гематурия, повышение уровня креатинина в крови, гломерулонефрит.

Среди нарушений двигательного апарата наблюдается: артрит, миалгия и артралгия.

Условия хранения

Хранить не более трех лет. Хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей.