Темпалгін: інструкція, застосування, ціна

Темпалгін – це анальгезуючий лікарський засіб, який має знеболюючий та протизапальний ефекти.

Склад і форма випуску

Темпалгін випускається у формі таблеток №10, №20.

Активні речовини в 1 таблетці: метамізол натрій – 500 мг; триацетонаміну 4-толуенсульфонат (темпідон) – 20 мг.

Допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кросповідон (колідон К25), титану діоксид, поліетиленгліколь 400, масло касторове, гліцерол, дибутилфталат, еудражит L ацетон 12,5, барвник зелений.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром 13 мм, зеленого кольору, без запаху.

Фармакологічні властивості

Метамізол натрію виконує роль анальгезуючого засобу, надаючи знеболюючий і протизапальний ефект. Ця речовина гальмує синтез простагландинів, інгібуючи ЦОГ, виявляючи свою мембраностабілізуючу дію, а також гальмує утворення ендогенних пірогенів.

Відомо, що темпідон має виражену анксіолітичну активність, здатний усувати стан занепокоєння, страху і напруження. Ця речовина також зменшує рухове збудження, оскільки проявляє свою центральну N-холінолітичну дію, посилює і подовжує анальгетичну дію метамізолу. Крім того, темпідон добре  впливає на емоційний компонент болю.

Комбінація метамізолу натрію і темпідону лише посилює знеболюючий ефект метамізолу, збільшуючи тривалість його дії.

Фармакокінетика

Після перорального використання метамізол гідролізується в ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години. Біодоступність метаболітів становить близько 90%. При цьому їжа не впливає на фармакокінетику.

Темпідон резорбується переважно у верхніх відділах ШКТ. Терапевтичні концентрації встановлюються через пів години після прийому у плазмі крові, а максимальна концентрація (0,8 мкг/мл) досягається лише за 1 годину.

Метамізол натрію частково може зв'язуватися з протеїнами плазми крові. Що стосується темпідону, то, згідно з експериментальними дослідженнями на тваринах, його розподіл у тканинах значний.

Для метамізол натрію характерний інтенсивний метаболізм у печінці. Причому його метаболіти є фармакологічно активними.

Метамізол натрію виводиться із сечею у формі метаболітів, але лише 3% виділеної кількості цієї речовини виявляють у незміненому вигляді. Його метаболіти виділяються в грудне молоко.

Темпідон виводиться з сечею в абсолютно незмінному вигляді, у кількості 2/3 застосованої дози.

У людей з порушеннями функції печінки метаболізм препарату збільшується приблизно втричі. Цим хворим необхідне лікування метамізолом в нижчих дозах.

Пацієнти, в історії хвороби яких зазначена наявність порушень функцій нирок, мають знижену ступінь виведення деяких метаболітів. Для них рекомендується проводити лікування метамізолом в низьких дозах, рішення приймає лікар.

Показання

Темпалгін використовують при наявності болю різного походження. Цей препарат допомагає від:

• головного болю;
• міалгії;
• зубного болю;
• невралгії;
• артралгії.

Також Темпалгін приймають для проведення стоматологічних маніпуляцій і при травмах.

Протипоказання

Темпалгін протипоказаний, коли є:

• підвищена чутливість до діючої речовини або інших з допоміжних речовин препарату;
• гостра печінкова порфірія;
• вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (загроза гемолізу);
• тяжкі захворювання нирок, печінки;
• порушення функції кісткового мозку;
• захворювання системи крові (апластична анемія, лейкопенія та агранулоцитоз), зміна периферичного складу крові;
• цитостатична або інфекційна нейтропенія;
• артеріальна гіпотензія (нижче 100 мм рт. ст.);
• підозра на гостру хірургічну патологію.

Крім того, не рекомендується приймати цей препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок, у разі запальних захворюваннях кишківника (включаючи неспецифічний виразковий коліт і хворобу Крона), з серцево-судинною недостатністю, хронічним алкоголізмом.

Передозування

При передозуванні Темпалгіном спостерігається наступна симптоматика:

• шлунково-кишковий синдром (настає нудота, блювання, характерні болі в шлунку, при дуже високих дозах — гематемезис і мелена);
• метаболічний синдром (метаболічний алкалоз);
• церебральний синдром (спостерігаються меньєроподібні явища, шум у вухах, слабкість, атаксія, сонливість, апное, може відбуватися порушення свідомості, марення, кома з гіпотензією і навіть тоніко-клонічні судоми);
• гематологічний синдром (можливі агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія, геморагічний діатез);
• токсико-алергічний синдром (бульозно-уртикарний і петехіальний, іноді короподібний або тифоподібний висип);
• нирковий синдром (від олігурії до анурії);
• гостра печінкова недостатність, ОПН;
• токсико-алергічний шок у деяких пацієнтів;
• гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, гастрит, параліч дихальних м'язів.

При перших же симптомах передозування Темпалгіном потрібно негайно звернутися за медичною допомогою. Зазвичай потрібна симптоматична терапія (промивання шлунка, введення рідини, форсований діурез), але при необхідності показаний гемодіаліз.

Побічні ефекти

При застосуванні Темпалгіну можуть виникнути такі побічні реакції:

• свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка;
• головний біль, запаморочення;
• набряки, задишка;
• зниження апетиту;
• порушення серцевого ритму;
• ціаноз;
• зниження артеріального тиску;
• нудота, блювання, а також больові відчуття і дискомфорт у животі;
• підвищення печінкових ферментів, холестаз, гіпербілірубінемія;
• анемія, тромбоцитопенія;
• анурія, протеїнурія;
• поліурія, олігурія, інтерстиціальний нефрит;
• агранулоцитоз, лейкопенія.

Спосіб застосування та дози

З обережністю застосовувати Темпалгін повинні пацієнти з алергічними захворюваннями, а також з наявною гіперчутливістю до аналгетичних або протиревматичних засобів.

Якщо одночасно проводити лікування Темпалгіном і вживати алкоголь, то в рази збільшується ризик побічних дій.

Таблетки Темпалгіну застосовуються перорально, бажано після їди.

Дорослим зазвичай призначають по 1 таблетці 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза – 2 таблетки.

Прописують приймати Темпалгін при стоматологічних маніпуляціях по 1 таблетці за пів години перед втручанням.

Курс лікування – до трьох днів.

Дітям старше 15 років призначають по 1 таблетці на добу.

Якщо у пацієнта є порушення функцій нирок або печінки, то призначається половина рекомендованої дози для дорослих (1 таблетка).

Діти

Протипоказано застосовувати Темпалгін дітям, яким не виповнилося 15 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Темпалгін не призначається під час вагітності. Також ці ліки не слід призначати в період годування груддю, але за необхідності використання слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції

Темпалгін викликає деколи зниження швидкості психомоторних реакцій, що може в результаті вплинути на управління транспортними засобами. Краще не водити авто і не керувати механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Темпалгін зазвичай підсилює ефекти етанолу.

Застосування цього засобу спільно з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину в підсумку може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.

Седативні засоби та транквілізатори можуть підсилювати аналгетичну дію Темпалгіну.

При одночасному застосуванні з тиамазолом і цитостатиками підвищується ризик розвитку лейкопенії. А з циклоспорином знижується концентрація останнього в плазмі крові.

Метамізол натрію посилює дію різних пероральних гіпоглікемічних препаратів, непрямих антикоагулянтів, ГКС та індометацину, витісняючи їх зі зв'язку з білком. При одночасному використанні Темпалгіну з барбітуратами, фенілбутазоном та іншими індукторами печінкових ферментів послабляється дія метамізолу натрію.

При цьому кодеїн, блокатори гістамінових H2-рецепторів і пропранолол можуть уповільнювати виведення метамізол натрію, що підсилює його дію.

Спільне застосування Темпалгіну та інших неопіоідних анальгетиків, трициклічних антидепресантів, пероральних контрацептивів, алопуринолу може призводити до взаємного посилення токсичних ефектів.

Умови та термін зберігання

Термін придатності Темпалгіну – 4 роки.  Препарат слід зберігати в темному і сухому місці за кімнатної температури.

Ціна

10 таблеток Темпалгіну можна придбати за 35-40 грн, а 20 таблеток – за 58-70 грн.