Омез ДСР: інструкція, застосування, ціна

Омез ДСР – модифікований інгібітор протонної помпи, який крім кислотності, впливає на перистальтику органів шлунково-кишкового тракту.

Склад і форма випуску

Основні діючі речовини: омепрозол і домперидон.

В капсулі міститься 20 мг омепрозолу, а також 30 мг домперидону.

Допоміжні речовини кишковорозчинних пелет: маніт (Е 421), лактоза, моногідрат, натрію лаурилсульфат, натрію гідрофосфат безводний, цукроза, гіпромелоза, метакрилатний сополімер (тип С), тальк, натрію гідроксид, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171);

Допоміжні речовини пелет пролонгованої дії: нонпарель (суміш цукроза/крохмаль), кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, тальк, етилцелюлоза, триацетин, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171).

Фізичні властивості – прозорі желатинові капсули зі знаком компанії, з одного боку, "DR. REDDY’S" з іншого і "OMEZ". Вміст – пелети білого чи жовтуватого до коричневого кольору.

Фармакологічні властивості

Омепрозол пригнічує базальну та стимульовану секрецію шлункової кислоти завдяки специфічної дії на Н+-К+- АТФ–азу. Речовина проникає в парієтальні клітини шлунку і чинить цитопротекторну дію. Ефективність полягає в тому, що всмоктується він протягом години, і потім діє 24 годин підряд. Проте вирізняються перші 4 дні лікування – відбувається накопичувальний ефект, який заміняється дозозалежним. Тому омепрозол називається інгібітором Н+-К+- АТФ–азу (протонного насоса).

Домперидон як антагоніст дофаміну підвищує тонус гладких м’язів стравоходу, шлунку та частково кишківника, стимулюючи швише проходження їжі, а також повне закриття клапанів у шлунково-кишковому тракті через дофамін у рецепторах D1. Він пригнічує виробництво та реакцію на дофамін, тим самим здійснюючи протирвотну функцію та забезпечуючи функціонування м’язів стравоходу, шлунка і кишківника. На дофамінові рецептори у людському мозку він не діє.

Омепрозол всмоктується в ШКТ і виводиться вже через годину переважно через сечу – 77%. При цьому його біодоступність стає 100% у пацієнтів із порушеннями роботи печінки. Печінкова недостатність призводить до того, що його період виведення зростає до 3 годин.

Домперидон всмоктується на 17%, через годину досягає піку концентрації та активності, і виводиться з організму через 14 годин. При цьому виводиться із сечею, калом і метаболізується у жовч. Він зв’язується з білком у крові на 91–93%, а його період напіввиведення становить 9 годин.

Показання

Лікування гастрорезофагеального рефлюксу (ГЕРХ), хвороб, що спричинені підвищеною кислотністю у шлунку, та, іноді, у дванадцятипалій кишці. Лікування гастриту та ГЕРХ, що супроводжуються нудотою та блюванням.

Протипоказання

Омез ДСР заборонено до прийому в разі гіперчутливості до діючих речовин, алергічних та інших реакцій на допоміжні речовини, у разі серцевої недостатності, шлунково-кишковій кровотечі, печінкової недостатності та при лікуванні деякими іншими препаратами.

Заборонений прийом омеза ДСР разом із речовинами, які подовжують інтервал QT або посилюють інгібітори CYP3A4.

Не можна приймати омез ДСР, якщо через якусь причину не можна стимулювати рухову функцію шлунку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначення препарату омез ДСР під час лактації заборонено, як і під час вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції

Необхідно дотримуватись особливої обережності при керуванні автомобілем та механізмами в час лікування омезом ДСР

Спосіб застосування та дози

Засіб омез ДСР приймають максимально 7 днів. Лікарі призначають по 1 капсулі натщесерце за годину до їжі зранку.

Застосування омезу ДСР дітям заборонено.

Перед та після курсу омезу ДСР необхідно пройти ендоскопію для виключення новоутворень.

Препарат містить лактозу, тому його необхідно призначати з обережністю і визначати реакцію пацієнтів на лактозу.

Взаємодія з препаратами

Омепрозол збільшує період напіввиведення, а також, відповідно тривалість дії варфарину діазепаму та фенітоїну.

Проте прийом атазанавіру і нелфінавіру паралельно із оменразолу викликає нівелювання їх дії, тому заборонений.

Антихолінергічні засоби не слід застосовувати з омезом, бо нівелюється дія домперидону.

Омез приймають за годину до їжі, бо вона зменшує ефективність обох діючих речовин.

На домперидон негативно впливають також макролідні антибіотики, інгібітори ВІЛ-протеази, нефадозон, азольні протигрибкові препарати, телітроміцин, аміодарон, антагоністи кальцію, амрепітант

Заборонено прийом омезу ДСР із такими препаратами:

• Флуканазол,
• Аміодарон,
• Еритроміцин,
• Телітроміцин,
• Ітраконазол,
• Вориконазол,
• Пероральний кетоконазол,
• Телапревір,
• Посаконазол,
• Саквінавір,
• Кларитроміцин,
• Ритонавір.

Взаємодія омезу ДСР особливо можливе із препаратами, метаболізм яких відбувається за участю системи цитохрому Р450,та які взаємоді.ть з печінкою, і чий метаболізм занижується через діючі речовини омезу.

Омез уповільнює період напіввиділення діазепаму, фенітоїну і варфарину. Також він впливає на препарати, залежні від рівня кислотності – кетоконазол, ітраконазол.

Омепрозол не взаємодіє з:

• Фенацетином;
• Теофіліном;
• Кофеїном;
• s–варфарином;
• Метопрололом;
• Етанолом;
• Пропранололом;
• Еритроміцином;
• Циклоспорином;
• Хінідином;
• Лідокаїном;
• Естрадіолом.

Він зменшує всмоктування вітаміну В12.

При одночасному використанні з омезом ДСР:

• Нелфінавір і атазанавір змінюють всмоктування і біодоступність
• Дигоксин збільшує біодоступність і токсичність
• Клопідогрел впливає на тромбоцити, і вони взаємо заважають дії ожне одного
• Варфарин, антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам і фенітоїн можуть діяти слабше, і підвищуватись їх концентрація і токсичність.
• Цилостазол
• Такролімус
• Препарати, що пригнічують CYP2C19 та/або CYP3A4 знижують дію омепрозолу.
• Цилостазол і такролімус – збільшується його концентрація, та концентрація його метаболітів.

Домперидон здійснює прокінетичну дію на шлунок, тому напряму впливає на препарати, які використовуються преорально. Серед них – лікарські форми пролонгованого вивільнення або кишковорозчинні.

Домперидон слід обережно застосовувати з препаратами, які переважно пролонгують інтервал QTс(*):

• Аміодарон;
• Азольні протигрибкові: флуконазол*, ітраконазол, кетоконазол* і вориконазол*;
• Амрепітант;
• Макролідні антибіотики: кларитроміцин* і еритроміцин*;
• Нефадозон;
• Інгібітори ВІЛ-протеази: ампренавір, атазанавір, фосампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір;
• Телітроміцин*;

Антагоністи кальцію: дилтіазем і верапаміл.

Слід обережно використовувати препарат із індинавіром.

Обережно слід застосовувати деякі нейролептики, дофамінергічні агоністи.

Передозування

Через присутність відразу двох діючих речовин, можливість передозування і виникнення побічних дій зростає.

У разі передозування, не існує антидота для омезу ДСР, тому лікування симптоматичне.

Серед найпоширеніших симптомів передозування (завдяки домперидону) такі:

• Порушення зору;
• Діарея;
• Тахікардія;
• Головний біль;
• Депресія;
• Запаморочення;
• Аритмія;
• Підвищення тиску;
• Порушення свідомості.

При симптомах передозування рекомендується промити шлунок, після чого прийняти активоване вугілля і почати лікування симптомів.

Побічні ефекти

Омез ДСР здатен приховувати симптоми злоякісних утворень, тому необхідно регулярно проходити обстеження.

• Підвищення АЛТ, АСТ;
• Агресія;
• Алергічні реакції;
• Нервозність;
• Діарея;
• Депресія;
• Відсутність лібідо;
• Судоми;
• Висипання;
• Збільшення молочних залоз;
• Затримка сечі;
• Біль у ногах;
• Сплутаність свідомості;
• Астенія;
• Виділення з молочних залоз;
• Стоматит;
• Порушення функцій печінки;
• Набряк;
• Регургітація;
• Гепатит;
• Порушення менструального циклу;
• Тахікардія;
• Гінекомастія;
• Нудота;
• Бронхоспазм;
• Галакторея;
• Біль у животі;
• Судоми;
• Запор;
• Тромбоцитопенія;
• Шлуночкова аритмія;
• Кропив’янка;
• Збудження;
• Галюцинації;
• Раптова серцева смерть

Умови та термін зберігання

Омез ДСР необхідно зберігати протягом 2 років недоступним для дітей в «рідній» упаковці не вище 25 градусів Цельсію.

Ціна

Омез ДСР капули. №30 коштують 147–200грн.