Мелоксикам : інструкція, застосування, ціна

Мелоксикам є популярним протизапальним лікарським засобом, який належить до класу нестероїдних препаратів. Препарат виявляє жарознижувальну, протизапальну та знеболюючу дію.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, розчину для ін’єкцій та свічок.

Основною діючою речовиною препарату є мелоксикам. В 1 мл розчину міститься 10 мг мелоксикаму, 1 таблетка - 15 мг, 1 свічка – 15 мг.

Серед допоміжних речовин в розчині використовуються: натрій гідроксид, хлорид, гліцин, натрій хлорид, глікофурол, меглюмін, вода для ін’єкцій та полоксамер 188. У таблетках: кукурудзяний крохмаль, магній стеарат, стеаринова кислота, повідон, лактози моногідрат. У свічках:твердий жир.

Мелоксикам розчин випускається у вигляді прозорої жовтої рідини з зеленуватим відтінком, таблетки мають колір від світло-жовтого до світло-жовтого з зеленуватим.

Фармакологічні властивості

Препарат є нестероїдним протизапальним  лікарським засобом, основною функцією якого є пригнічення процесу утворення так званих простагландинів, які є медіаторами запальних процесів.

Мелоксикам виявляє високу протизапальну дію при всіх стандартних моделях запалення, виявляючи протигарячковий та знеболюючий ефект.

Цей лікарський засіб ефективно поглинається після внутрішньої ін’єкції у м’яз та зі шлунково-кишкового тракту при пероральному використанні і при застосуванні ректальних свічок. Рівень всмоктування цього препарату становить 90 % при пероральному застосуванні та 100% при  ін’єкції. Приймання їжі не впливає на поглинання препарату.

 Після ін’єкції 15 мг розчину максимальне скупчення препарату у плазмі крові становить близько 1,6-1,8 мл і досягається в межах від 1 до 6 годин. При разовому застосуванні препарату у формі таблеток максимальне скупчення препарату в плазмі відбувається за  5-6 годин.

Скупчення препарату у синовіальній рідині становить 50 % від скупчення у плазмі крові. Метаболізація препарату до неактивних метаболітів відбувається у печінці. Період напів виведення з організму становить від 13 до 25 годин в залежності від форми застосування. У пацієнтів жіночої статі період виведення препарату довший.

Препарат виводиться рівномірно за допомогою нирок та через кишечник. Печінкова та ниркова недостатність легких та середніх ступенів сильно не впливають на фармакологічні властивості.

Показання до застосування

Препарат застосовується для короткотривалого та довготривалого симптоматичного лікування:

• Ревматоїдного артриту
• Анкілозивного спондиліту
• Остеоартрозу
• Больових синдромах при остеоартритах (артроз, дегенеративне захворювання суглобів)

Протипоказання

Для розчину

• Гіперчутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, аспірин. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому аспірину чи інших НПЗП;
• ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
• вік пацієнта до 18 років;
• шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
• активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність, без застосування діалізу;
• шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
• розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання пов’язані зі шляхом застосування);
• тяжка серцева недостатність;
• лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні (КШ).

Для свічок

Відома гіперчутливість до мелоксикаму або до інших компонентів препарату.

Інфламін не можна призначати пацієнтам, які мають симптоми бронхіальної астми, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янку, пов’язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, оскільки можливі реакції перехресної гіперчутливості.

Також протипоказаннями є:

• активна форма або нещодавня поява виразки у травному тракті/перфорації;
• запальне захворювання товстого кишечнику в активній формі (хвороба Крона або виразковий коліт);
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
• маніфестна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавня цереброваскулярна кровотеча або системні порушення згортання крові;
• тяжка неконтрольована серцева недостатність;
• проктит в анамнезі та ректальна кровотеча.

Інфламін протипоказаний для застосування як знеболювальний засіб у післяопераційному періоді при коронарному шунтуванні.

Для таблеток :співпадає з протипоказаннями до розчину, окрім:

• дитячий вік до 16 років;

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вживання препарату не рекомендується жінкам, які планують вагітність, вагітним або ж тим, які лікують безпліддя, оскільки препарат може негативно впливати на функцію репродукції.

Передозування

Передозування препаратом може викликати ряд неприємних наслідків, такі як нудота, сонливість, шлункова кровотеча, порушення функцій нирок та печінки, порушення дихання.

В деяких випадках може призвести до коми та зупинки серця при гострому отруєнні.

Побічні реакції

Більшість побічних реакцій пов’язані зі шлунковим трактом (нудота, діарея, блювання та ін.). Також довготривале застосування препарату може призвести до ризику утворення тромбів.

В деяких випадках спостерігаються алергічні реакції, наприклад, набряки, висипання чи свербіж.

Можуть спостерігатись:

• зміни настрою та головні болі
• запаморочення
• порушення роботи серця
• підвищення тиску
• порушення зору та слуху
• інші побічні реакції

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування препарату залежить від форми використання, тому потрібно уважно переглядати вказане на упаковці дозування в залежності від того, чи це ампули, чи таблетки, чи свічки. При використанні препарату необхідно не перевищувати 15 мг на добу, тоді як рекомендоване дозування для людей старшого віку та людей з посиленим ризиком розвитку побічних реакцій становить 7,5 мг на добу.
При передозуванні необхідно негайно звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат не рекомендується вживати з іншими нестероїдними протизапальними препаратами.

• Кортикостероїди – можлива кровотеча чи виразка.
• Антикоагулянти/Гепарин – порушення функцій тромбоцитів.
• Тромболітичні та антиагрегаційні засоби – підвищений ризик кровотечі.
• Селективні інгібітори ЗЗС – може спричинити шлунково-кишкову кровотечу.
• Інгібітори АПФ, діуретики, і антагоністи ангіотензину ІІ – можуть викликати порушення роботи нирок.
• Антигіпертензивні препарати – послаблення антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів.
• Інгібітори кальциневрину – токсичний вплив на функцію нирок.
• Деферасірокс – побічні реакції шлунково-кишкового тракту
• Літій – не рекомендовано перевищувати скупчення літію в крові.
• Метотрексат – необхідно контролювати показники аналізів крові та показники функцій нирок, бо може посилитись токсичність препарату.
• Пеметрексед – необхідно на 5 днів припинити застосування мелоксикаму перед застосуванням пеметрекседу, у день застосування та на 2 дні після. Можливі кишково-шлункові побічні реакції.
• Холестирамін – цей препарат пришвидшує процес виведення мелоксикаму, порушуючи внутрішньопечінкову циркуляцію.

Термін придатності

Для розчину – 2 роки, для таблеток – 3 роки, для свічок – 2 роки.

Умови зберігання

Виробник радить зберігати препарат в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС (у формі розчину зберігати в оригінальній упаковці)

Ціна

Ціна на препарат коливається від 42 до 180 гривень.