Кальцій-Д3 Нікомед: інструкція, застосування, ціна

Кальцій-Д3 Нікомед – вітамінний препарат на основі кальцію та холекальциферолу. Завдяки регулярному використанню препарату, в кишечнику пацієнта покращується засвоєння кальцію.

Регулярне вживання кальцію та вітаміну D3 знижує рівень паратиреоїдного гормону, усуває нестачу кальцію та запобігає деградації кісткової тканини, зменшуючи кількість вимивання кальцію з організму.

Дослідження, яке проводилося на вибірці з госпіталізованих пацієнтів з нестачею вітаміну D, продемонструвало, що регулярний прийом двох таблеток Кальцію Д3 нормалізовував рівень метаболіту вітаміну D3, зменшував ознаки гіперпаратиреозу та врегульовував кількість лужних фосфатаз. Описаний ефект був досягнутий за 6 місяців застосування препарату.

Склад і форма випуску

діюча речовина: кальцій карбонат (calcium carbonate); холекальциферол (cholecalciferol);

1 таблетка містить кальцію карбонату 1250 мг, що еквівалентно 500 мг кальцію, холекальциферолу (вітаміну Д3) - 10 мкг (400 МО) у вигляді концентрату холекальциферолу* 4 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), калію ацесульфам, лимонний ароматизований порошок, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна;

плівкова оболонка: гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь.

*Склад концентрату холекальциферолу: холекальциферол, токоферол, тригліцериди середнього ланцюга, крохмаль кукурудзяний модифікований, сахароза, натрію аскорбат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Допускається наявність сірих вкраплень. Тиснення 500/400.

Фармакотерапевтична група. Мінеральні домішки. Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами. 

Показання до застосування

Запобігання та лікування нестачі вітаміну D і кальцію у дорослих пацієнтів з факторами ризику.

Доповнення вітаміну D та кальцію в комбінованій терапії остеопорозу в дорослих пацієнтів з факторами ризику

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;
• тяжкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м²);
• захворювання та/або стани, пов’язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;
• сечокам’яна хвороба (нефролітіаз);
• гіпервітаміноз D.

Спосіб застосування та дози

Кальцій Д3 Нікомед призначається для внутрішнього застосування. Препарат можна розжовувати або проковтувати цілу таблетку.

Для повнолітніх та пацієнтів літнього віку: призначається по одній таблетці Кальцію Д3 Нікомед, два рази протягом доби.

Ураження печінки не є фактором ризику, при якому проводиться корекція доз.

Тяжкий ступінь ураження нирок є станом, коли використання препарату протипоказане.

Діти.

Лікарський засіб не призначається пацієнтам, які не досягнули 18-річного віку.

Особливості застосування

У разі призначення препарату для довготривалої терапії слід моніторити концентрацію кальцію в організмі, до того ж, рекомендується вимірювати рівень креатиніну в крові, а також роботу нирок. Важливо зважати, що пацієнти літнього віку, а також хворі, які отримують комбіновану терапію діуретиками чи глікозидами, повинні більш ретельно аналізувати свій стан під час лікування мінеральними засобами. Якщо у пацієнтів знайдено перші ознаки гіперкальціємії, варто знизити дозування або припинити використання лікарського засобу. Порушення функцій нирок на тлі прийому Кальцію Д3 Нікомеду передбачає відмову від препарату.

Пацієнтам з наявною гіперкальціємією та ураженнями нирок рекомендується налагодити додатковий контроль за рівнем фосфатів та кальцію. Нерідко в таких людей виявляється кальцифікація м’яких тканин.

Додатковий вітамін D (з лікарських засобів або харчових продуктів), який призначається для пацієнтів, які вже приймають Кальцій-Д3 Нікомед, може стати причиною збільшення рівню кальцію та спровокувати синдром Бернетта, через що надалі порушуватиметься робота нирок. Надмірні дози кальцію чи вітаміну D приймаються лише за умови нагляду лікаря. Пацієнтам необхідно регулярно контролювати рівень кальцію у сироватці крові та функцію нирок.

Захворювання Беньє-Бека-Шаумана та симптомокомплекс гіпопаратиреоїдизму є протипоказанням до лікування препаратами кальцію та вітаміном D3. Оскільки такі хворі більше схильні до ризику порушення метаболізму вітаміну D3.

Обережності вимагає застосування лікарського засобу для іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом. Вважається, що в таких пацієнтів вищий ризик виникнення гіперкальціємії.

Інтолерантність до фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази та порушення засвоєння глюкози-галактози є особливими станами, коли Кальцій-Д3 Нікомед не призначається, оскільки містить ізомальт та сахарозу.

Вплив на швидкість реакції

Досі не знайдено інформації щодо негативного впливу лікарського засобу на швидкість реакцій.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Кальцій-Д3 Нікомед призначається для вагітних жінок, які страждають на дефіцит кальцію/вітаміну D. Лікар повинен попередити, що максимальна денна доза препарату – 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D.

Перед використанням препарату, жінка повинна отримати інформацію про експерименти, проведені на тваринах, які продемонстрували, що надмірні дози вітаміну D призводили до репродуктивної токсичності. Гіперкальціємія у вагітної жінки негативно позначається на розвитку плоду та новонародженого.

Немає даних, які б підтвердили тератогенність препарату в рекомендованих дозах.

Кальцій Д3 Нікомед дозволений до використання під час грудного вигодовування. Слід врахувати, що метаболіти активних речовин препарату проникають в грудне молоко, однак у врегульованих кількостях вони залишаються безпечними для новонародженого.

Передозування

Надмірний прийом препарату найчастіше стає причиною розвитку гіпервітамінозу D та гіперкальціємії.

Гіперкальціємія проявляється анорексією, нудотою, невгамовною спрагою, блюванням, закрепом, больовими відчуттями в ділянці живота, м’язовою слабкістю, підвищеною втомлюваністю, психічними розладами, поліурією, дискомфортом в кістках, нефрокальцинозом, сечокам'яною хворобою, порушенням ритму серця та комою.

Тривале використання надмірних доз препарату призводить до незворотного пошкодження нирок та кальцинозу м’яких тканин. Молочно-лужний синдром може розвинутися при застосуванні великих доз кальцію та легкозасвоюваних лужних речовин.

Лікування

Насамперед, пацієнтам варто припинити лікування Кальцієм Д3 Нікомед та звернутися по медичну допомогу.

Далі людям з передозуванням призначається підтримувальна та симптоматична терапія. Проводиться негайне очищення шлунку і регідратація. Можливе призначення дієти, яка виключатиме застосування кальцію.

У разі тяжкого передозування пацієнтам виписують діуретики, кальцитоніни чи кортикостероїди.  Встановлюється нагляд за функцією нирок, рівнем електролітів, діурезу, даних ЕКГ та венозним тиском.

Побічні реакції

Використання Кальцію Д3 Нікомеду стало причиною порушень:

• імунної системи: реакції надмірної чутливості до компонентів препарату, набряк гортані;
• метаболізму: гіперкальціємія, гіперкальціурія; рідко – синдром Бернетта, який супроводжується частим сечовипусканням, відсутністю апетиту, нудотою, втомою, мігренню, тощо;
• травного тракту: закреп, диспепсія шлунку, нудота, здуття живота та біль у животі, діарея;
• шкіри: висипання, сильний свербіж, кропив’янка.

В пацієнтів з нирковою недостатністю існує ризик порушення обміну фосфору, сечокам'яної хвороби та розвитку нефрокальцинозу.

Умови та термін зберігання

Препарат придатний до вживання протягом двох років від дати, зазначеної на упаковці.

Зберігати у щільно закритому оригінальному флаконі за температури, яка не перевищує 30˚С. Зберігати в місці, захищеному від дітей.