Белара: інструкція, застосування, ціна

Белара – лікарський препарат, який є гормональним контрацептивом для систематичної терапії. Лікування протягом 21 дня здатне пригнічувати вироблення ФСГ та ЛГ – гормонів, які відповідають за овуляцію. Під час лікування відбувається трансформація та розділення ендометрію, видозмінюється вигляд цервікального слизу та порушується процес проникнення сперматозоїдів через цервікальний канал. Зміни в ендометрії відбуваються внаслідок застосування 25 мг під час циклу. Препарат повністю порушує ендометрій, що унеможливлює його майбутню імплантацію.

Лікування розпочинається з 1,7 мг лікарського засобу.

Хлормадинону ацетат є гормоном з антиандрогенною дією, направленим на заміщення андрогенів іншими специфічними рецепторами.

Ефективність препарату підтверджена на основі клінічних досліджень. Препарат застосовували 1655 жінок протягом 2 років. За цей час зафіксовано лише 12 вагітностей; 7 із них – внаслідок неправильного застосування таблеток Беларта.

Склад і форма випуску

діючі речовини: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: хлормадинону ацетату 2 мг, етинілестрадіолу 0,03 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь (макрогол 6000), пропіленгліколь, заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Ядро білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Прогестагени та естрогени, фіксовані комбінації. 

Показання до застосування

Препарат призначається для гормональної медикаментозної контрацепції.

Перед призначенням лікарського засобу важливо отримати інформацію щодо факторів ризику (венозна тромбоемболія, депресія, застосування інших препаратів, які знижують ефективність препарату Белара, та інші фактори, які виключають застосування засобу (детальніше – в розділі «Протипоказання»). 

Протипоказання

КГК не можна застосовувати за наявності захворювань, зазначених нижче. При виникненні одного з таких станів на тлі прийому препарату Белара слід негайно припинити прийом препарату.

Втрата контролю над цукровим діабетом.

Неконтрольована артеріальна гіпертензія або значне підвищення артеріального тиску (значення, що постійно перевищують 140/90 мм рт.ст.).

Наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії:

• наявна венозна тромбоемболія (на антикоагулянтах) або посилання в історії хвороби (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ), тромбоемболія легеневої артерії);
• відома спадкова або набута схильність до розвитку ВТЕ, така як резистентність до активованого протеїну С (включаючи лейденівську мутацію V фактора), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S;
• великі оперативні втручання з довготривалою іммобілізацією;
• високий ризик венозної тромбоемболії у зв’язку з наявністю множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).

Наявність або ризик виникнення артеріальної тромбоемболії (АТЕ):

• наявна артеріальна тромбоемболія або посилання в історії хвороби (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальні стани (стенокардія);
• цереброваскулярні захворювання − наявний або в анамнезі інсульт або продромальні стани (транзиторна ішемічна атака (ТІА));
• відома спадкова або набута схильність до розвитку АТЕ, зокрема гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до антикардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
• мігрень в анамнезі з вогнищевою  неврологічною симптоматикою;
• високий ризик артеріальної тромбоемболії у зв’язку з наявністю множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або наявністю факторів ризику, таких як цукровий діабет, що супроводжується судинними ускладненнями; тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія.

Гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки до нормалізації показників функції печінки.

Генералізований свербіж, холестаз, зокрема під час попередньої вагітності або терапії естрогенами.

Синдром Дубіна‒Джонсона, синдром Ротора, порушення виділення жовчі.

Пухлини печінки в анамнезі або нині.

Сильний біль в епігастрії, збільшення печінки або симптоми внутрішньочеревної кровотечі.

Порфірія, що виникла вперше або рецидивуюча (всі три форми, особливо набута порфірія).

Злоякісні гормонозалежні пухлини в анамнезі або наявні, наприклад, пухлини молочних залоз або матки.

Тяжкі порушення обміну ліпідів.

Панкреатит в анамнезі або наявний, що супроводжується тяжкою гіпертригліцеридемією.

Симптоми мігрені, які виникли вперше, а також частіший і надзвичайно сильний головний біль.

Гострі сенсорні розлади, наприклад порушення, зору або слуху.

Рухові порушення, зокрема парези.

Посилення епілептичних нападів.

Тяжка депресія.

Отосклероз, що прогресував протягом попередніх вагітностей.

Аменорея нез’ясованого походження.

Гіперплазія ендометрію.

Вагінальна кровотеча нез’ясованого походження.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.

Протипоказанням є наявність одного серйозного або декількох факторів ризику розвитку тромбозу вен або артерій (детальніше в розділі «Особливості застосування»).

Препарат Белара протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими препаратами, які містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір.

Спосіб застосування та дози

1 таблетка Белари, вкрита плівковою оболонкою, застосовується щодня в чітко встановлений час, протягом 21 дня. Після регулярного прийому слід зробити тижневу паузу. Через 2-4 дні після застосування останньої таблетки виникне штучна маткова кровотеча (кровотеча відміни). Незалежно від припинення кровотечі, після завершення семиденної перерви розпочинається застосування нової упаковки лікарського засобу.

Блістер з таблетками має спеціальні вказівники з вказівкою на відповідний день тижня. Таке маркування допомагає дотримуватися правильного часу прийому лікарського засобу. Таблетки проковтувати цілими у послідовності, зазначеній на упаковці.

Початок терапії

Якщо протягом останнього менструального циклу не застосовувалися гормональні контрацептиви, а також в разі першого призначення препарату

Перша таблетка використовується в перший день природного циклу. Прийнята в перший день менструації таблетка проявить свою дію одразу після застосування. Дія препарату триватиме протягом всього періоду застосування та протягом семиденної перерви.

Застосування препарату може розпочатися 2‒5-го дня менструації, однак в такому разі важливо використовувати додаткові бар’єрні методи контрацепції протягом семи днів після прийому першої таблетки.

Якщо менструальний цикл розпочався п’ять та більше днів тому, жінка повинна чекати наступної менструації для регулярного використання засобу Белара.

Перехід на препарат Белара

Перехід від іншого внутрішнього контрацептиву

Застосування розпочинається на наступний день після семиденної перерви після іншого внутрішнього контрацептиву.

Перехід від контрацептиву на основі прогестагену

Застосування розпочинається на наступний день після прийому останньої таблетки на основі прогестагену. Перший тиждень після переходу передбачає використання бар’єрних контрацептивів.

Перехід від гормональних ін’єкцій або імплантату

Белару можна застосовувати в день видалення імпланта або в ту ж добу, коли мала відбутися запланована ін’єкція. Перший тиждень після переходу передбачає використання бар’єрних контрацептивів.

Застосування після аборту в першому триместрі

Белару можна застосовувати в той же день, коли відбувся медичний/мимовільний аборт в І триместрі. Додаткові засоби контрацепції протягом першого тижня не є обов’язковими. 

Після пологів, мимовільного або медичного аборту в II триместрі

Препарат застосовується на 21-28 день після пологів. Препарат призначається для жінок, які не годують груддю. У цьому разі немає потреби в застосуванні додаткових бар’єрних методів контрацепції.

Якщо препарат Белара використовується на 29 день після пологів і пізніше, варто подбати про бар’єрні методи контрацепції протягом першого тижня, коли препарат не володіє максимальною ефективністю.

Годування груддю

Пацієнтки, які здійснюють грудне вигодовування, не приймають пероральні контрацептиви, оскільки активні метаболіти препаратів можуть проникати в грудне молоко.

Нюанси щодо припинення лікування

Скасування медикаментозної контрацепції може подовжити поточний цикл на 1-1,5 тижня.

Нерегулярний прийом

В разі пропущення запланованої таблетки, її прийом можна надолужити протягом наступних 12 годин. Додаткова контрацепція в такому разі не передбачається. Після пропущення дози контрацептивна терапія триває у такому ж режимі, як і до пропуску.

Якщо пацієнтка забула застосувати таблетку та прийняла її через 12 годин чи більше — контрацептивний ефект препарату знижується. При виявленні пропуску слід:

1. Подбати про негайне відновлення прийому;
2. Не переривати застосування посеред циклу на тижневий термін;
3. Тижнева перерва здійснюється лише після повного курсу для пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник.

В разі пропуску останньої таблетки, її слід застосовувати за будь-яких обставин, навіть якщо такий прийом передбачає одночасне вживання двох пігулок. Наступний тиждень рекомендується використовувати бар’єрні способи контрацепції.

Якщо під час тижневого пропуску відбувся статевий акт, варто врахувати потенційну можливість розвитку вагітності. Кожен пропущений день збільшує шанси завагітніти.

Коли в упаковці залишається менше ніж 7 таблеток, варто потурбуватися про отримання наступної упаковки та продовжити гормональну терапію без перерв. Під час використання таблеток з нової упаковки можлива легка мажуча кровотеча. В разі відсутності кровотечі відміни варто пройти тест на вагітність.

Діарея або блювання

Всмоктування препарату порушується, якщо через чотири години після застосування таблетки Белара в пацієнток спостерігається блювання або діарея. Це підвищує ризик вагітності. В разі порушення засвоєння засобу слід скористатися рекомендаціями, описаними в пункті «Нерегулярний прийом».

Для відтермінування кровотечі відміни

Для відтермінування кровотечі жінка має продовжувати застосування препарату Белара з наступної упаковки без перерви. Однак слід врахувати, що тривале застосування може спричинити незначну проривну кровотечу та інші виділення крові.

Для перенесення кровотечі на інший день тижня жінці рекомендується зменшити перерву на бажану кількість днів та змістити схему.

Діти.

Препарат ні в якому разі не застосовується для дітей.

Особливості застосування

Жінки, які курять, більш схильні до розвитку небажаних реакцій з боку серця та судин. Ризик порушень підвищується з віком. Для жінок від 35 років, які вживають велику кількість тютюнових виробів, можливе призначення альтернативних методів контрацепції.

КГК підвищують ймовірність розвитку побічних реакцій: інфаркту, інсульту, тромбоемболії, порушень печінки. Пацієнти з цукровим діабетом, гіпертензією, гіперліпідемією та ожирінням потребують обережності. Якщо подібні стани прогресують під час застосування препарату, необхідно звернутися по консультацію лікаря.

Застосування гормональних контрацептивів асоціюється з виникненням тромбоемболічних відхилень, однак в загальній клінічній практиці такі ситуації спостерігалися нечасто. Ще рідше повідомлялося про тромбози печінкових кровоносних судин, вен сітківки, ниркових вен.

Венозна тромбоемболія

КГК підвищують ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ), механізм дії досі не встановлений. Вважається, що препарати з норгестиматом, левоноргестрелом або норетистероном не так різко викликають подібні порушення, як препарат Белара. Враховуючи це, призначення гормонального засобу відбувається тільки після ознайомлення жінки з побічними ефектами та ризиком розвитку ВТЕ. Найбільша частота розвитку ВТЕ спостерігається протягом першого року прийому. Ризик існує й при відновленні терапії після чотиритижневої перерви.

Протягом року у двох жінок з тисячі, які не використовували КГК, фіксувалися випадки ВТЕ. Очевидно, що препарат не є основною причиною виникнення захворювання, а тільки підвищує ризик для конкретних жінок з передумовами. Під час застосування низьких доз КГК лише у 12 жінок з 10 000 виникли симптоми тромбоемболії.

В 1‒2% випадків ВТЕ може призвести до летального наслідку.

Белара не призначається жінкам, в яких виявлено понад один фактор ризику. Якщо, оцінюючи ситуацію, лікар-гінеколог фіксує індивідуальну непереносимість, а потенційна шкода від терапії перевищує користь, – препарат протипоказаний.

Фактори ризику

• Препарат не рекомендується для пацієнток з ожирінням, оскільки збільшена маса тіла провокує ВТЕ.
• Довга іммобілізація, глобальні травми, хірургічні втручання, операції в ділянці тазу або на ногах, нейрохірургічні операції. В таких ситуаціях варто припинити застосування препарату за 4 тижні перед втручанням та відновити терапію щонайменше через 2 тижні після ремобілізації пацієнтки. Для уникнення вагітності в цей період застосовується альтернативний надійний метод контрацепції. Короткотривала імобілізація також є фактором ризику для ВТЕ.
• Венозна тромбоемболія в сімейному анамнезі. Перед призначенням препарату для жінок зі схильністю необхідна попередня консультація у фахівця.
• Синдром Гассера, рак, хвороба Крона, системний червоний вовчак, виразковий коліт та гемолітико-уремічний синдром, та серпоподібноклітинна анемія є факторами ризику, які потребують обережності.

Єдиної думки щодо взаємозв'язку між тромбофлебітом, варикозом вен та розвитком венозної тромбоемболії в клінічній літературі не знайдено.

Симптоми

Якщо під час гормональної терапії виникає ВТЕ, пацієнтці необхідно звернутися до лікаря та вказати, що вона проходила терапію препаратом, який загострює ризик виникнення тромбозу.

Симптоми ВТЕ можуть включати:

• Біль в положенні стоячи;
• хворобливі відчуття при ходьбі;
• набряк ноги чи стопи;
• набряк уздовж вени на нозі;
• відчуття тепла в ділянці ураженої ноги;
• втрату забарвлення шкіри в ураженій ділянці.

Симптоми ТЕЛА можуть включати:

• задишку або прискорене дихання без встановленої причини;
• кашель, який інколи супроводжується кровохарканням;
• больові відчуття в ділянці у грудей;
• мігрень та/або запаморочення;
• пришвидшене серцебиття.

Порушення з боку органів дихання часто тлумачаться як симптоми інфекцій. Тому для отримання точного діагнозу необхідний комплексний аналіз стану пацієнта.

Ризик виникнення ATE

КГК провокують розвиток артеріальної тромбоемболії та порушують кровообіг. В деяких випадках цей стан може бути летальним.

Фактори ризику розвитку АТЕ

Артеріальні тромбоемболічні порушення можуть виникати на тлі застосування препарату у жінок з відомими факторами ризику:

• вік від 35 років;
• куріння;
• артеріальна гіпертензія;
• ожиріння;
• спадкова схильність до порушень та АГ в сімейному анамнезі;
• мігрень;
• судинні явища, серед яких: цукровий діабет, захворювання клапанів серця, системний червоний вовчак, фібриляція передсердь, гіпергомоцистеїнемія.

Серед симптомів ATE:

• слабкість тіла;
• оніміння ніг, рук та обличчя з одного боку;
• проблеми з ходьбою, порушення координації та втрата рівноваги;
• сплутаність свідомості;
• порушення зору;
• проблеми з мовленням;
• сильний головний біль;
• непритомність, яка може супроводжуватися судомами.

Якщо симптоми є тимчасовими, це може бути транзиторною ішемічною атакою.

Серед симптомів ІМ:

• дискомфорт, біль, відчуття тяжкості та здавлювання в грудях, за грудиною або в руці;
• іррадіація болю в ділянках спини, руки, горла та живота;
• розлад шлунку, нудота та блювання;
• гіпергідроз;
• вертиго;
• слабкість;
• задишка;
• пришвидшене серцебиття.

В разі підтвердження тромбозу використання препарату Белара скасовують.

Пухлини

Епідеміологічні дослідження вказують, що тривале застосування пероральних контрацептивів є причиною розвитку раку шийки матки, якщо попередньо жінка була інфікована вірусом папіломи. Однак досі незрозуміло, як на розвиток новоутворень впливають інші фактори.

Метааналіз виявив, що ризик розвитку раку грудей у жінок, які приймають КГК, дещо підвищений. Проте ризик поступово знижується через 10 років після припинення терапії. Причинно-наслідковий зв’язок досі не визначений.

Тривале використання пероральних контрацептивів рідко призводить до виникнення доброякісних пухлин, ще рідше спостерігаються злоякісні новоутворення печінки. Інколи такі порушення провокують кровотечі у черевній порожнині, які є небезпечними станами. В разі гострого болю в животі, при порушеннях печінки або кровотечах варто припинити лікування засобом Белара.

Серед інших захворювань

Депресивні епізоди є частою реакцією на застосування гормональних контрацептивів. Часто депресії стають передумовою суїцидальних спроб та актів самогубства. Якщо на тлі терапії погіршується настрій та відчувається порушення з боку психіки, рекомендується звернутися по консультацію лікаря.

Пероральні контрацептиви можуть підвищувати артеріальний тиск, однак клінічна значущість таких порушень достатньо низька. Якщо під час терапії препаратом Белара спостерігається систематичне тривале підвищення артеріального тиску, слід скасувати прийом препарату. Прийом можна відновити після нормалізації тиску.

Прийом КГК жінками, в анамнезі яких виявлено герпес вагітних, може спричиняти рецидив захворювання.

У жінок зі спадковим підвищенням рівнів тригліцеридів можливий розвиток панкреатиту. В разі порушень функціональних станів печінки може знадобитися негайне припинення прийому КГК до повної нормалізації функціональних показників печінки. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше діагностована протягом вагітності або прийому статевих гормонів, необхідно припинити прийом КГК.

Прийом КГК може впливати на периферичну інсулінорезистентність або толерантність до глюкози. Тому слід ретельно спостерігати за станом пацієнток, хворих на цукровий діабет, які приймають пероральні контрацептиви.

У рідкісних випадках можлива поява хлоазми, особливо у жінок, в анамнезі яких виявлено хлоазму вагітних. Жінкам, схильним до хлоазми, варто уникати перебування на сонці, а також повністю відмовитися від дії штучного ультрафіолетового випромінювання на час прийому пероральних контрацептивів.

Препарати естрогену або прогестину можуть загострювати деякі стани або розвивати побічні захворювання. Групи, які потребують спостереження під час лікування:

• епілептики;
• пацієнтки з розсіяним склерозом та депресією;
• пацієнтки з нервово-м’язовою збудливістю;
• жінки з регулярною мігренню;
• пацієнтки з астмою;
• жінки з ураженнями серця, печінки, нирок, а також малою хореєю;
• хворі з цукровим діабетом;
• хворі з дисліпопротеїнемією;
• жінки з аутоімунними захворюваннями;
• пацієнтки з ожирінням;
• хворі з артеріальною гіпертензією;
• жінки з ендометріозом та варикозним розширенням вен;
• пацієнтки з тромбофлебітом;
• жінки з раком молочної залози, міомою матки та герпесом вагітних;
• пацієнтки з запаленням кишечнику та порушенням згортання крові.

Необхідність медичного обстеження

Перед початком гормональної терапії важливо зібрати комплексний анамнез та проаналізувати спадкові захворювання, здійснити фізичне обстеження, складати клінічні тести, виключити вагітність, дізнатися актуальний стан артеріального тиску.

Перед застосуванням препарату жінка має ознайомитися з інструкцією до препарату та дотримуватися зазначених рекомендацій.

Пероральні контрацептиви не захищають від хвороб, що передаються статевим шляхом.

Дії, які знижують ефективність контрацептиву

Кишкові розлади та блювання, пропущене застосування запланованої таблетки, застосування супутніх засобів, які вступають у взаємодію, та порушення обміну речовин зменшують біодоступність та ефективність засобу.

Вплив на менструальний цикл та кровотеча відміни

Причиною використання пероральних контрацептивів є виникнення невнормованих вагінальних кровотеч. При нерегулярному циклі оцінка порушенням надається тільки після адаптаційного періоду. Адаптація триває орієнтовно три цикли.

Якщо Белара провокує проривні кровотечі, варто пройти обстеження, які допоможуть виключити ймовірність серйозних захворювань та/або вагітності.

Якщо між менструаціями виникають незначні кровотечі – це може бути ознакою зниження ефективності лікарського засобу.

Через 21 день гормональної терапії у пацієнток проявляється кровотеча відміни, однак варто врахувати, що у першому місяці прийому засобу Белара подібна кровотеча може не проявлятися. Відсутність кровотечі в цей період не є свідченням вагітності, оскільки запліднення яйцеклітини в такому разі є малоймовірним. Якщо відсутність кровотечі відміни триває більше ніж два цикли, варто виключити вагітність до відновлення прийому третього циклу терапії.

Белара не комбінується з засобами, які містять Hypericum perforatum, та подібними седативними препаратами на рослинній основі.

Підвищення АЛТ

Дослідження комбінацій засобів для терапії гепатиту C на основі омбітасвіру, дасабувіру, паритапревіру або ритонавіру та препарату Белара продемонстрували суттєве підвищення трансамінази.

Допоміжні речовини

До складу таблетки входить 69,5 мг лактози моногідрату, тому хворі зі спадковою непереносимістю та поганим засвоєнням вуглеводів та природних цукрів повинні відмовитися від застосування лікарського засобу.

Вплив на швидкість реакцій

Окремі дослідження не проводилися. Досі немає даних про те, що комбіновані контрацептиви для перорального застосування негативно впливають на швидкість реакцій та здатність керувати механізмами. 

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат не призначається жінкам, в яких підтверджена вагітність. Тому перед початком терапії вагітність виключається.

Якщо під час лікування препаратом Белара настала незапланована вагітність, варто припинити використання лікарського засобу.

Попри те, що дослідження, проведені на тваринах, продемонстрували токсичний вплив на репродуктивність, аналогічні дані щодо людей  не доводять ембріотоксичної дії активних компонентів на перебіг вагітності. Дослідження 330 жінок не підтвердили впливу хлормадинону ацетату на розвиток плоду.

Через застосування Белари підвищується ризик ВТЕ після пологів.

Годування груддю.

Естрогени впливають на лактацію: порушують виділення грудного молока, зменшують його кількість та навіть змінюють склад. Вважається, що метаболіти стероїдів проникають в молоко та впливають на дитину, тому препарат Белара не застосовується під час грудного вигодовування.

Передозування

Даних щодо серйозної інтоксикації організму немає.

При надмірному прийомі таблеток, а також при недотриманні рекомендацій від виробника може спостерігатися: нудота, блювання, незначні кров’янисті виділення з піхви.

Антидоту, який володіє специфічними властивостями, немає. Пацієнткам проводять симптоматичне лікування, встановлюється контроль за показниками рівнів електролітів та води. Інколи виникає потреба перевірити функціональний стан печінки.

Побічні реакції

Під час клінічних досліджень було виявлено, що Белара провокує дискомфорт та легкий біль в ділянці молочних залоз, кров’янисті виділення, проривні кровотечі, мігрень. Тривалий прийом засобу знижує частоту та ймовірність кровотеч.

Під час досліджень, розроблених на основі даних від 1629 жінок, повідомляли про такі побічні реакції:

Інфекції та порушення імунної системи: кандидоз, фіброаденома молочної залози; вульвовагініт, алергічні реакції, гіперчутливість до препарату.

Порушення ШКТ та травлення: нудота, блювання, порушення ліпідного рівня у крові, здуття, діарея, гіпертригліцеридемія; порушення апетиту.

Порушення психіки: підвищена дратівливість, пригнічений настрій, знервованість, зменшення лібідо.

Порушення ЦНС: запаморочення, загострення мігрені.

Порушення зору: кон’юнктивіт, непереносимість контактних лінз.

Порушення слуху: зворотна втрата слуху, шум у вухах.

Ураження судин: артеріальна гіпертензія, гіпотензія, варикоз та тромбоз вен, циркуляторний колапс, ВТЕ або АТЕ.

Пошкодження шкіри: акне, порушення пігментації, сухість шкіри, хлоазма, алопеція, випадіння волосся, гіпергідроз, екзема, еритема, гіпертрихоз.

Порушення кістково-м’язової системи: біль у спині, порушення м’язів.

Відхилення в роботі репродуктивної системи: дисменорея, збільшення молочних залоз, аменорея, виділення з піхви, менорагія, біль внизу живота, передменструальний синдром, галакторея;

Розлади у місці введення: стомлюваність, набір ваги, набряки.

А також: підвищення артеріального тиску, астенія, алергічні реакції, розвиток захворювань жовчовивідних шляхів, доброякісні пухлини печінки, запалення кишечнику.

Умови та термін зберігання

Препарат придатний до зберігання до трьох років.

Зберігати за температури, яка не перевищує 25°C, у місцях, недоступних для дітей.