Аквадетрим: інструкція, застосування, ціна

Аквадетрим – це препарат вітаміну D в його природному стані – D₃ грає важливу роль в регуляції обміну в організмі таких речовин, як кальцій і фосфор.

Склад і форма випуску

Лікарська форма – розчин водний для перорального застосування.

Діюча речовина в 1 мл (приблизно 30 крапель) розчину: 15000 МО холекальціферолу.

Допоміжні речовини: макроголгліцерол рицинолеат; сахароза; натрію гідрофосфат додекагідрат; кислота лимонна, моногідрат, ароматизатор анісовий; спирт бензиловий; вода очищена.

Таким чином, 1 крапля містить приблизно 500 МО вітаміну D₃.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з анісовим запахом і смаком. Допускається наявність в препараті опалесценції.

Фармакологічні властивості

Вітамін D₃ – це активний антирахітичний фактор.  Його ключова функція – регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, це сприяє більш правильній мінералізації та нормальному росту скелета.

Причому вітамін D₃ – природна форма вітаміну D, утвореного у тварин і людей. У порівнянні з вітаміном D₂ він характеризується більш високою активністю (приблизно на 25%).

Вітамін D₃ життєво необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечника, нирок, а також кісткової системи.  Ця речовина відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів безпосередньо з кишківника, бере участь в транспорті мінеральних солей.  Крім того, вітамін D₃ в процесі кальцифікації кісток відповідає за виведення кальцію і фосфатів нирками.  Важливо відзначити, що концентрація іонів кальцію впливає на важливі біохімічні процеси, які обумовлюють підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, беруть участь у проведенні нервового збудження і навіть впливають на згортання крові.  Плюс цій речовині відводиться не остання роль у функціонуванні імунної системи.  Наприклад, D₃ впливає на виробництво лімфокінів.

Недолік цього вітаміну в їжі, послаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, відсутність експозиції на сонячне світло загрожує у дорослих остеомаляцією, а у дітей в період швидкого зростання – на рахіт.  У вагітних жінок дефіцит D₃ небезпечний появою симптомів тетанії і неутворення зубної емалі у новонароджених.  Жінкам під час менопаузи, які часто хворіють на остеопороз через гормональні порушення, рекомендується підвищити дозу вживання D₃.

Фармакокінетика

Доведено, що водний розчин цього вітаміну набагато краще всмоктується, ніж масляний.  У недоношених дітей часто відбувається недостатнє вироблення і подальше надходження жовчі в кишечник, цей фактор порушує всмоктування вітамінів, прийнятих у вигляді масляних розчинів. Відразу після перорального застосування діюча речовина Аквадетриму абсорбується в тонкому кишечнику.  Може спокійно проникати через плацентарний бар'єр, а також в грудне молоко.

Виводиться препарат із сечею та калом.  Метаболізується ця речовина в печінці та нирках, перетворюючись в активний метаболіт – кальцитріол.  Він з'єднується з білком-носієм і потім транспортується до органів-мішеней (кишечник, кістки, нирки).  Період напіврозпаду в крові - кілька діб.  Зазначений строк може тривати, якщо є захворювання нирок.

Вітамін D3 бере участь в регуляції обміну фосфору і кальцію в організмі ще через 6 годин після прийому Аквадетриму.  Після вживання цього вітаміну вже через 48 годин спостерігається підвищення рівня холекальциферолу в сироватці крові.

Показання

Аквадетрим призначають для профілактики і лікування:

• рахіту, особливо у недоношених новонароджених дітей;
• дефіциту вітаміну D3 в групах високого ризику, які не мають розладів всмоктування;
• остеомаляції;
• дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції;
• остеопорозу;
• гіпопаратиреозу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія і / або гіперкальціурія, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, ниркова недостатність, нефролітіаз, туберкульоз.  Псевдогіпопаратиреоз (потреба в вітаміні D може бути нижчою, ніж в період нормальної чутливості до вітаміну).

Прийом вітаміну D може призвести до ризику передозування.  У таких ситуаціях слід застосовувати вітамін D в інших лікарських формах, для того щоб було легше контролювати концентрацію.  Аквадетрим протипоказаний пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізольмальтозною недостатністю.

Передозування

Оскільки цей вітамін регулює метаболізм кальцію і фосфатів, то після передозування, зазвичай, виникають гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркові кальцинати, пошкодження кісток.  Крім того, можуть бути зміни з боку серцево-судинної системи.  Гіперкальціємія, як правило, виникає після застосування 50000-100000 МО на день.

У разі передозування можуть розвиватися: блювання, м'язова слабкість, втрата апетиту, нудота, закреп, полідипсія, панкреатит, поліурія, сонливість, фотосенсибілізація, ринорея, гіпертермія, спад лібідо, кон'юнктивіт, гіперхолестіренемія, підвищення активності трансаміназ, аритмія, артеріальна гіпертензія, уремія.

Найбільш часті симптоми: больові відчуття в м'язах і суглобах, головний біль, втрата ваги.  Розвивається порушення функції нирок з альбумінурією, еритроцитурією і поліурією.  Спостерігається підвищена втрата калію.  Нерідко фіксується гіпостенурія, ніктурія і підвищення тиску крові середнього ступеня. У більш важких випадках відбувається помутніння рогівки, ще рідше - набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки, причому, аж до розвитку катаракти.  Також можуть утворюватися конкременти в нирках, відбуватися вапнування в м'яких тканинах (кровоносних судинах, серці, легенях і шкірі).

У виняткових випадках може розвиватися холестатична жовтуха.

Передозування Аквадетримом вимагає лікування гіперкальціємії.  Важливо припинити прийом ліків і дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію або без кальцію, вживати велику кількість рідини.  Може призначатися форсований діурез, індукований введенням фуросеміду, прийом глюкокортикоїдів і кальцитоніну.

Якщо нирки функціонують нормально, то рівень кальцію достовірно знижується при введенні інфузійного розчину натрію хлориду (3-6 л протягом доби) з додаванням Фуросеміду.  Іноді додатково рекомендується використовувати 15 мг / кг / год натрію едетату, постійно при цьому контролюючи рівень кальцію і ЕКГ.  При олігоанурії гемодіаліз є необхідністю.

Побічні ефекти

Зазвичай, не відбувається ніяких побічних реакцій при прийомі Аквадетриму в рекомендованих дозах.

Якщо є індивідуальна підвищена чутливість до препарату або самого D3, що зустрічається вкрай рідко, або в результаті застосування надто високих доз протягом тривалого періоду може спостерігатися гіпервітаміноз D.

Можливі побічні ефекти від прийому з боку:

• серцево-судинної системи – аритмія, гіпертензія;
• шлунково-кишкового тракту – метеоризм, втрата апетиту, нудота, блювання, закреп, сухість у роті, болі в животі, діарея;
• ЦНС – головний біль, підвищена сонливість, різні порушення психіки, депресії;
• сечовидільної системи – збільшення рівня кальцію, сечокам'яна хвороба і кальцифікація тканин, уремія, поліурія;
• шкіри – різні реакції гіперчутливості (в т. ч. кропив'янка, висип, свербіж та ін.);
• кістково-м'язової системи – біль у м'язах, біль у суглобах, м'язова слабкість;
• органів зору – кон'юнктивіт, фоточутливість;
• метаболізму – гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія, посилене потовиділення, панкреатит;
• гепатобіліарної системи – підвищення активності амінотрансфераз;
• психіки – зниження лібідо.

Крім того, зафіксовані повідомлення про виникнення ринореї, гіпертермії, а також сухості в роті від прийому Аквадетриму.

Через вміст бензилового спирту (15 мг / мл) цей препарат може викликати у деяких пацієнтів анафілактоїдні реакції.

Особливості застосування

З підвищеною обережністю Аквадетрим слід використовувати імобілізованим пацієнтам, а також тим, хто приймає тіазиди, серцеві глікозиди.  У групі ризику знаходяться і люди з серцево-судинними захворюваннями.

Під час застосування фармакологічного засобу важливо врахувати додаткове надходження вітаміну D3.  Наприклад, з інших препаратів, які застосовуються одночасно, і інших джерел.

Не можна приймати одночасно D3 і високі дози кальцію.  Комбіновану терапію вітаміну D3 або кальцію слід проводити тільки під наглядом лікаря і під ретельним контролем рівня кальцію.  Дізнатися показники допоможуть аналізи цих речовин в сироватці крові, сечі.

Визначення добової потреби дитини в цьому вітаміні і способу його застосування слід встановлювати індивідуально.  Причому, важливо регулярно проводити лабораторні дослідження, особливо в перші місяці життя малюка.

З підвищеною обережністю застосовують Аквадетрим новонародженим, які з'явилися на світ з маленьким переднім тім'ячком.

Під час лікування також рекомендується проводити контроль рівня кальцію, фосфатів і цукру.

Обережно слід використовувати Аквадетрим пацієнтам з порушеною функцією нирок. Якщо заплановано тривале лікуванням цим препаратом, то необхідний контроль функції нирок за рівнем креатиніну в сироватці крові.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати Аквадетрим слід перорально.

З метою профілактики рахіту призначається 1 крапля Аквадетриму (близько 500 МО вітаміну D3) на добу.  Якщо пацієнти – недоношені новонароджені діти, то дозування визначається лікарем індивідуально.  Але зазвичай рекомендується прийом 2 крапель на добу.

Для профілактики дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів груп високого ризику без розладів всмоктування призначається 1 крапля препарату на добу.

З метою підтримуючого лікування остеопорозу приймають 2 краплі на добу.

Для профілактики дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції загальна рекомендована доза становить 6-10 крапель на добу.

Для лікування рахіту і остеомаляції доза може змінюватися в залежності від перебігу та тяжкості захворювання.  Загальна рекомендована доза для немовлят і дітей становить - 2-10 крапель на добу.

З метою лікування гіпопаратиреозу призначена доза залежить від рівня кальцію сироватки крові і становить близько 20-40 крапель на добу.  Коли потрібен прийом більш високих доз холекальциферолу, то слід застосовувати відповідні ліки в більшому дозуванні.

При тривалому лікуванні Аквадетримом важливо регулярно контролювати рівень креатиніну в крові і рівень кальцію в сироватці крові та сечі.

Дітям призначають цей препарат з метою профілактики рахіту вже з другого тижня життя.  Зазвичай, його приймають до кінця першого року життя.  Протягом другого року може виникнути необхідність в подальшому застосуванні цього вітаміну, особливо взимку.

Малюкам краплі слід давати в чайній ложці води, молока або дитячого харчування.  Якщо краплі вирішено додавати в пляшечку з харчуванням або в тарілку, то важливо переконатися в повному споживанні їжі, інакше не можна гарантувати прийом всієї дози Аквадетриму.  Препарат слід додавати в їжу безпосередньо перед її вживанням.

Дорослим і дітям старшого віку рекомендується приймати препарат в ложці з рідиною.

Тривалість лікування безпосередньо залежить від перебігу та тяжкості хвороби.  Так, лікування рахіту і остеомаляції (через дефіцит D3), триває протягом 1 року.

Порада: щоб точно відміряти дозу Аквадетриму, потрібно під час накапування тримати пляшечку під кутом 45 °.

Якщо використовується дозування понад 1000 МО на добу або довгий час відбувається безперервний прийом препарату, то важливо контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Діти

Дозволяється використовувати Аквадетрим немовлятам з другого тижня життя.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У ці періоди вітамін D повинен надходити в організм жінки в необхідній їй кількості.  Добові дози становлять до 500 МО. Ризики при застосуванні вітаміну D в цьому діапазоні доз невідомі.  Важливо уникати тривалого передозування через можливий розвиток гіперкальціємії.

Добові дози понад 500 МО застосовують в період вагітності лише у разі крайньої необхідності і в строго рекомендованому дозуванні.  Рекомендується уникати тривалого передозування вітаміном D через можливий розвиток гіперкальціємії.  Це, своєю чергою, призводить до вад як фізичного, так і розумового розвитку плода, а також до стенозу аорти та ретинопатії у народжених дітей.

Варто враховувати, що вітамін D і його метаболіти здатні проникати в грудне молоко.  При цьому немає достовірних даних про можливе передозуваннія

Здатність впливати на швидкість реакції

Аквадетрим не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, офіційних повідомлень про такі особливості препарату не надходило.  Але все одно варто бути обережними, оскільки є можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Варто враховувати, що при спільному застосуванні Аквадетриму і протиепілептичних засобів (Фенітоїн, Фенобарбітал, Рифампіцин) знижується всмоктування D3.  А при одночасному використанні з тіазидами підвищується ризик гіперкальціємії.

Одночасне застосування із серцевими глікозидами загрожує збільшенням їх токсичної дії.  Наприклад, підвищується ризик розвитку серцевих аритмій.

Спільне використання з антацидами, які містять алюміній або магній, може провокувати токсичний вплив алюмінію на кістки, гіпермагніємію у людей з нирковою недостатністю.

Кетоконазол знижує біосинтез і катаболізм 1,25 (ОН) 2-холекальциферолу.

Одночасне призначення метаболітів або ж аналогів вітаміну D відбувається лише як виняток і строго під контролем рівня кальцію в крові.  При цьому значно підвищується ризик токсичних ефектів.

Спільне використання з ліками, що містять високі дози кальцію або фосфору, збільшують ризик гіперфосфатемії.

Вітамін D може антагонізувати препарати, які призначаються при гіперкальціємії (Кальцитонин, Етідронат, Памідронат).

Одночасний прийом із засобами для зниження маси тіла (Орлістат) і зниження рівня холестерину можуть знижувати абсорбцію вітаміну D та інших жиророзчинних вітамінів.

Умови та термін зберігання

Аквадетрим зберігається 3 роки, якщо препарат не відкритий.  Після того, як флакон розкритий, то термін зберігання становить півроку, причому зберігають його з щільно закритою кришкою за кімнатної температури і з захистом від світла.

Ціна

Аквадетрим можна придбати в середньому за 129-155 грн.