Медетром: инструкция, применение, цена

Медетром – капли для глаз на основе дексаметазона и тобрамицина.

Дексаметазон – глюкокортикоидное вещество; ГКС, которое оказывает противовоспалительное действие, устраняя воспалительные процессы на пораженном глазу пациента.

Тобрамицин – быстродействующий антибиотик широкого спектра действия, который эффективно устраняет как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. Раствор тобрамицина для местного применения эффективен для терапии инфекций глаза, вызванных рядом устойчивых микроорганизмов.

Состав и форма выпуска

действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон;

1 мл суспензии содержит тобрамицина 3 мг и дексаметазона 1 мг;

вспомогательные вещества: тилоксапол, гипромеллоза, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота серная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма: капли глазные, суспензия.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, что исчезает при легком встряхивании.

Фармакологическая группа. Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации. Код АТС: S01C A01.

Показания к применению

Офтальмологический препарат для устранения воспалительных процессов в больных с чувствительностью к стероидам, которым назначают кортикостероиды для устранения поверхностной бактериальной инфекции. Для профилактики бактериальной инфекции глаза после хирургического вмешательства, травмы, перенесенных инфекций глаза.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
• Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
• Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания или нелеченых паразитарные инфекции глаза.
• Микобактериальные инфекция глаза.
• Невылеченная гнойная инфекция глаза.

Способ применения и дозы

Исключительно для использования в офтальмологии. Используя препарат, следует контролировать давление, которое осуществляют глазные капли на стенку глаза.

Рекомендуемые дозировки

Дети от 2 лет, совершеннолетние пациенты и пожилые люди.

Использовать 1-2 капли препарата. Медетром вводится в конъюнктивный мешок с интервалом в 5 часов. В течение первых двух суток после начала терапии, доза увеличивается еще на 1-2 капли каждые два часа. Если состояние пациента улучшается - частоту применения препарата можно уменьшать до полного прекращения использования Медетрома. Важно завершить курс лечения, не прерывая полноценную терапию в момент исчезновения выраженных симптомов. Не прекращать терапию самостоятельно и преждевременно, не проведя консультации с врачом, который назначил препарат.

Тяжелые заболевания глаз предусматривают использование 1-2 капель каждый час. Это поможет контролировать заболевание на первых этапах. Далее использование препарата уменьшается до 1-2 капель с интервалом в 2-3 часа и до 1-2 капель с интервалом в 3-4 часа. Курс лечения составляет три дня.

После удаления катаракты следует использовать 1 каплю Медетрома 4 раза в сутки. Курс терапии составляет 24 дня. Курс начинается за день перед операцией.

Дети

Медетром рекомендован для детей, которым исполнилось два года.

Пациенты, в анамнезе которых обнаружено нарушение работы почек и печени.

Клинически достоверные исследования не проводились, однако считается, что низкая абсорбция тобрамицина и дексаметазона не требует специальных коррекций доз.

Инструкция по применению препарата

• Перед тем, как осуществлять процедуру закапывания - стоит помыть руки.
• До открытия - встряхнуть флакон и только после этого откручивать колпачок.
• Взять флакон вертикально, зажимая его между большим и остальными пальцами.
• Перед закапыванием следует отклонить голову назад, чтобы облегчить закапывание.
• Нижнее веко оттянуть, это поможет создать место для закапывания.
• Для облегчения процедуры можно использовать зеркало. Край флакона поднести к глазу.
• Следует избегать контакта глаза и флакона, поскольку такое взаимодействие может контаминировать капли.
• Чтобы высвободить необходимое количество вещества, следует слегка нажать на флакон. За одно нажатие выделится одна капля.
• После процедуры следует отпустить веко глаза, закрыть глаза и легко нажать пальцем на внутренний уголок глаза у носа. Это предотвратит попадание препарата в другие части тела.
• При необходимости аналогичная процедура проводится и для второго глаза. После закапывания - плотно закрутить колпачок.
• В случае, если вещество не попало в глаза, нужно повторить закапывание.
• В случае пропуска процедуры, рекомендуется обновить закапывание глаза, как только появится возможность. Однако не стоит использовать двойную дозу препарата однократно.
• В случае закапывания чрезмерной дозы - следует промыть глаза теплой водой.

Особенности применения

Длительное использование препарата может развить сверхчувствительность и перекрестную сверхчувствительность к аминогликозидам, которые используются местно. Реакции гиперчувствительности могут проявляться генерализованными расстройствами при которых следует прекратить использование препарата.

Длительное использование препарата становилось причиной серьезных побочных эффектов, Медетром проявлял нефротоксичность, нейротоксичность и ототоксичность.

Кортикостероиды способны спровоцировать расстройства зрения. При первых симптомах ухудшения зрения - стоит обратиться к врачу-офтальмологу, который установит причины ухудшения состояния и выпишет соответствующее лечение.

Лечение, которое продолжается более 24 дней, может стать причиной гипертензии глаза и/или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением поля зрения, образованием субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.

У пациентов детского возраста и людей с сахарным диабетом обостряется опасность повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами.

Из-за системной абсорбции дексаметазона, у предрасположенных пациентов могут проявиться нарушения работы надпочечников или гиперкортицизм. В таком случае важно постепенно прекратить лечение. Длительное применение препарата может подавлять ответ организма на действующие компоненты препарата и спровоцировать вторичные инфекции глаза. ГКС могут маскировать признаки инфекции. Если у пациента проявляется грибковая инфекция, следует прекратить использование препарата.

Если вместе с Медетромом пациент получает высокие дозы других пероральных антибиотиков, возможно проявление резистентных бактерий, в том числе и грибов. При обнаружении суперинфекции, стоит начать лечение, направленное на устранение ее причин.

Кортикостероиды, которые используются в офтальмологии негативно влияют на заживление ран роговицы. Стоит помнить, что НПВП замедляют заживление ран. Особенно остро это проявляется при комбинации НПВП и стероидов для местного применения.

Заболевания, которые являются причиной истончения роговицы глаза, исключают применение дексаметазона, поскольку он может вызвать перфорацию.

Больные, которые лечат воспаления или инфекции глаза, должны временно отказаться от использования контактных линз, поскольку они могут негативно сказаться на процессе терапии. Если пациенту не запрещено носить линзы, все равно стоит соблюдать осторожность: снимать их перед использованием капель и одевать назад минимум через 15 минут после процедуры закапывания.

Бензалкония хлорид, который содержится в Медетроме, может вызвать раздражение глаза.

Способность влиять на скорость реакции.

Препарат продемонстрировал незначительное нарушение зрения, которое может повлиять на управление автотранспортом и работу с механизмами. В случае возникновения затуманивания зрения, важно подождать его просветление и только после этого приступать к работе со сложными механизмами или к управлению транспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Количество исследований по использованию тобрамицина и/или дексаметазона для беременных женщин ограничено. Существуют данные о том, что тобрамицин имеет способность проникать через плаценту и осуществляет незначительное влияние на плод. In utero тобрамицин не вызывает ототоксичности.

Считается, что кортикостероиды могут задерживать внутриутробное развитие. Матери, которые используют препарат, должны получить дополнительный контроль за состоянием и анализировать отсутствие/наличие симптомов гипоадренализма (угнетения надпочечников).

Эксперименты на животных показали токсичность дексаметазона и тобрамицина на репродуктивные органы подопытных. Аналогичные исследования на людях не проводились, однако существующих данных достаточно, чтобы утверждать, что Медетром не стоит использовать во время беременности.

Кормление грудью

Тобрамицин при системном использовании может проникать в грудное молоко матери. Проникновение дексаметазона не доказано. Проникновение компонентов препарата при офтальмологическом применении маловероятно, однако не стоит исключать такой риск. Во избежание нежелательных реакций для ребенка, которого кормят грудью, следует отказаться от лечения Медетромом на период грудного вскармливания. Если препарат необходим для матери, стоит рассмотреть вопрос об отказе от грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Исследования репродуктивной функции человека, принимавшего Медетром, не проводились. Данные о влиянии дексаметазона на репродуктивную функцию человека ограничены. Исследования на животных не обнаружили нежелательных реакций со стороны репродуктивных органов.

Передозировка

Использование препарата в офтальмологических целях и рекомендованных количествах не показали токсических эффектов.

Среди клинических симптомов передозировки: поверхностный точечный кератит, покраснение кожи (эритема), чрезмерная слезоточивость глаз, отек век, зуд в месте введения.

Для того, чтобы избежать передозировки в местах введения, стоит легко нажимать на флакон при введении препарата. В случае изъятия и введение избыточного количества жидкости – промыть глаза теплой водой.

Побочные реакции

Клинические исследования комбинации тобрамицин/дексаметазон продемонстрировали, что наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с внутриглазным давлением, раздражением и дискомфортом глаз.

Среди других побочных явлений выделяют:

Нарушения иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; нарушения эндокринной системы: гиперкортицизм, нарушение работы надпочечников.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Выявленные отклонения в работе зрения: боль и зуд глаз, общий дискомфорт в глазах, повышение внутриглазного давления, гипертензия, отек конъюнктивы и век, раздражение глаз, аллергия, затуманивание зрения, чрезмерная сухость глаз, эритема век, гиперемия глаз, расширение зрачков, повышенная слезоточивость. Со стороны дыхательной системы: спазм мышц гортани, ринорея. Среди нарушений пищеварительного тракта: расстройство вкуса, тошнота, желудочный дискомфорт. Со стороны кожи: эритема, отек лица, сыпь и зуд.

Побочные реакции, спровоцированные использованием дексаметазона: головная боль, раздражение глаз, гиперемия, отек век, чувствительность глаз, фотофобия, образование чешуек на веках, нарушение остроты зрения, эрозия роговицы, аномальное опущение век, носоглоточные выделения.

Побочные реакции, спровоцированные использованием тобрамицина: гиперемия глаз, боль и зуд глаз, дискомфорт, аллергия, отек век, чрезмерная чувствительность к свету, конъюнктивит, слезотечение, кератит, абразия роговицы, отек конъюнктивы, крапивница, мадароз, сухость кожи.

Описание нежелательных эффектов

Длительное использование кортикостероидов способно увеличить внутриглазное давление глаза. Далее происходит повреждение зрительного нерва, возможно ухудшение качества зрения, его остроты и поля охвата окружающего. В отдельных случаях зафиксировано образование субскапулярной катаракты. Важно помнить, что кортикостероиды замедляют заживление ран, а также провоцируют перфорацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов для локального применения способна осложнить заживление ран, образовавшихся на роговице глаз пациента.

Сочетание капель с аминогликозидами может привести к токсическому пост-эффекту. К тому же, параллельное применение этих препаратов имеет негативное влияние на ЦНС пациента, нарушает слух, работу почек и развивает аддитивную токсичность. Желательно избегать подобных комбинаций.

Ингибиторы CYP3A4 снижают клиренс дексаметазона, в результате чего подавляется функция надпочечников.

Если для лечения заболеваний глаз назначены другие местные офтальмологические средства, важно выдерживать интервал в 5-10 минут. Если вместе с каплями для глаз назначены мази для глаз, их стоит использовать в конце всех процедур, после закапываний.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение трех лет.

В открытом флаконе препарат сохраняется в течение четырех недель.

Хранить при температуре, не превышающей 25°C. Хранить в месте, недоступном для детей.