L–тироксин 100 Берлин–Хеми: инструкция, применение, цена

L–тироксин 100 Берлин–Хеми – синтетический левотироксин – аналог природного тиреоидного гормона для лечения нетоксичного зоба, гипо– и гипертиреоза (как вспомогательное средство), супрессивного и заместительного лечения рака щитовидной железы, а также для проведения теста на тиреоидную супрессию (как диагностическое средство). Можно применять детям, а также беременным и кормящим матерям (по решению лечащего врача).

Инструкция к препарату L–тироксин 100 Берлин–Хеми в дозировке 0,1 мг №50 (50 таблеток)

Состав

Действующее вещество: левотироксин натрия (Levothyroxinum natrium). В одной таблетке содержится 100 мкг активного вещества.

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, полисахарид декстрин, натрия крахмалгликолят типа А, целлюлоза микрокристаллическая (Cellulosum microcristallinum), глицериды длинноцепочечные парциальные.

Форма выпуска, основные физические и химические свойства лекарственного средства (ЛС)

L–тироксин 100 Берлин–Хеми выпускается в форме круглых, несколько выпуклых, белых (как вариант – с легким бежевым оттенком) таблеток. С одной стороны таблетки – насечка для удобства деления, что позволяет соблюсти рекомендуемую дозировку. С другой – тиснение в виде цифры "100". В одном блистере – 25 таблеток. В картонной упаковке – один, два либо четыре блистера.

Фармакологическая группа

Код АТХ Н0ЗА А01. L–тироксин 100 Берлин–Хеми относится к группе тиреоидных гормонов (тиреоидного лечения).

Фармакологические свойства, которыми обладает лекарственный препарат (ЛП)

Фармакодинамика.

Механизм терапевтического действия.

В состав L–тироксина 100 Берлин–Хеми входит синтетический левотироксин – аналог природного тиреоидного гормона, который вырабатывается щитовидной железой. Их действие является тождественным.

Эффекты, обусловленные особенностями фармакодинамики препарата.

Частичная трансформация Levothyroxinum в лиотиронин происходит главным образом в почках, а также печени. Активируя Т3–рецепторы, синтетический тиреоидный гормон, перешедший в клетки организма (большинство из них имеет рецепторы к этим гормонам), оказывает влияние на его рост, развитие и метаболизм.

Профиль безопасности и эффективности лекарственного средства, проверенный в клинических условиях.

Нормализация обмена веществ происходит за счет замещения гормонов щитовидной железы. В частности, при применении Levothyroxinum natrium нормализуется уровень холестерина, который при гипотиреозе заметно повышается.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

При приеме внутрь абсорбция левотироксина происходит главным образом в верхнем отделе тонкой кишки. Степень абсорбции фармингредиента находится в прямой зависимости от галогеновой формы медицинского препарата, и в случае его приема на голодный желудок может достигать показателя в 80%. Если принять средство одновременно с пищей, его абсорбция будет определенно меньшей.

Максимальной концентрации в сыворотке крови левотироксин натрия достигает ориентировочно через 120–180 минут после приема лекарства.

Лекарственное средство начинает действовать самое раннее через три и самое позднее через пять дней после начала лечения.

Распределение ЛС в организме.

Лекарственный препарат распределяется организмом в объеме от 10 до 12 л. Со специфическими белками сыворотки крови активный компонент связывается почти в полном объеме (на 99,97%). Поскольку эта связь не является ковалентной, между гормоном, который находится в свободной форме, и тем, который находится в связанной, происходит постоянный и довольно интенсивный обмен.

Выведение.

Показатель очистки сыворотки крови от Levothyroxinum, который позволяет оценить метаболические функции органов, составляет почти 1,2 л (в расчете на сутки). Метаболизм активного вещества происходит преимущественно в печени, головном мозге, почках и мышечной ткани. Выведение метаболитов обеспечивается прямой кишкой и почками. Т½ составляет почти неделю. У пациентов с гипертиреозом – три, максимум четыре дня, с гипотиреозом – от девяти до десяти дней.

Прием ЛП беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания.

Незначительное количество действующего вещества препарата может проникать сквозь плаценту. При приеме медикамента в стандартных дозах незначительное количество Levothyroxinum natrium попадает в грудное молоко.

Нарушение работы почек.

Учитывая высокую степень связывания левотироксина с белками, процедуры гемоперфузии и гемодиализа на концентрацию синтетического гормона не влияют.

Показания к приему

L–тироксин 100 Берлин–Хеми назначают с целью:

• лечения зоба, не сопровождающегося нарушением функции периферийного гипофиз–зависимого органа эндокринной железы;
• тиреостатического лечения гипертиреоза (как вспомогательное средство после восстановления нормального функционирования щитовидной железы);
• заместительного лечения гипотиреоза, возникшего по разным причинам;
• супрессивного/заместительного лечения рака щитовидной железы (преимущественно после хирургического удаления этого органа);
• проведения теста на тиреоидную супрессию (как диагностическое средство).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активной или одной из вспомогательных субстанций медицинского препарата;
• гипофизарная недостаточность, прогрессирующая до недостаточности коры надпочечников (при условии отсутствия соответствующего лечения);
• острое нарушение кровоснабжения сердечной мышцы;
• острое воспаление миокарда;
• острое одновременное диффузное воспаление всех оболочек сердца;
• гипертиреоз любой этиологии (при условии отсутствия надлежащей терапии).

Внимание! Беременным женщинам запрещается принимать левотироксин натрия одновременно с антитиреоидными средствами (больше информации на эту тему – в разделе "Применение L–тироксина 100 Берлин–Хеми беременными пациентками и пациентками, которые кормят ребенка грудью").

Способ применения L–тироксин 100 Берлин–Хеми. Подбор оптимальной дозы

Информацию, изложенную в этой инструкции, которая касается подбора оптимальной дозы указанного лекарства, необходимо рассматривать как рекомендованную. Доза в расчете на сутки приема подбирается в индивидуальном порядке по результатам клинического осмотра и проведенных лабораторных анализов. Лечение гормонами щитовидной железы начинают с низкой дозы, которую постепенно (каждые 14–28 дней) увеличивают до достижения оптимальной для конкретного пациента.

Учитывая то, что уровень свободного тироксина Т4 у отдельных больных может быть повышенным, с целью мониторинга эффективности терапии рекомендуется определить уровень тиреотропного гормона в плазме крови.

Взрослые больные.

Терапия зоба (при отсутствии признаков злокачественности)/предупреждения рецидива заболевания: общая суточная доза – от 75 до 200 мкг.

Заместительное лечение при гипотиреоидизме: терапию начинают с дозы 25 или 50 мкг (в расчете на сутки приема), в дальнейшем принимают по 100 или 200 мкг лекарственного препарата в сутки.

Вспомогательное средство при проведении медикаментозной коррекции повышенной секреции гормонов щитовидной железы (гипертиреозе): от 150 до 300 мкг (в расчете на сутки приема).

При проведении теста на тиреоидную супрессию: по 200 мкг (либо две таблетки) лекарственного средства в сутки. Прием ЛС начинают за две недели до запланированного исследования функции щитовидной железы.

Дети с гипотиреозом (врожденным или приобретенным).

Поддерживающая суточная доза препарата рассчитывается так: 100 либо 150 мкг левотироксина на 1 м² площади поверхности тела пациента.

Новорожденные и дети с пониженной или отсутствием функции щитовидной железы (с рождения) требуют немедленной заместительной терапии Levothyroxinum. Терапию синтетическим гормоном начинают с дозы 10 или 15 мкг (в расчете на 1 кг веса в сутки приема). Продолжительность лечения – три месяца. Далее дозу ЛП пересматривают, учитывая индивидуальные особенности пациента, характер течения его заболевания и результаты клинических исследований, в том числе уровень тиреостимулирующего гормона.

При приобретенной форме гипотиреоза лечение начинают с доз в диапазоне от 12,5 до 50 мкг (в расчете на сутки приема). Дозу постепенно (каждые 14–28 дней) увеличивают в соответствии с уровнем тиреотропина и гормонов щитовидной железы, пока не удастся достичь полной, необходимой для заместительного лечения. Новорожденным и детям до трех лет суточную дозу дают минимум за полчаса до первого в этот день приема пищи. Из таблеток готовится суспензия. Для этого их растворяют в 10 или 15 мл теплой (не горячей!) воды. Готовую суспензию, дополнительно разведя 5 или 10 мл воды, сразу дают выпить ребенку.

Пациенты пожилого возраста.

В некоторых случаях (в том числе при сердечных патологиях) дозу медикамента пациентам пожилого возраста приходится постепенно снижать. С этой целью регулярно проводится проверка уровня тиреотропного гормона.

Если у пациента с большим узловым зобом недостаточная масса тела, оптимальным будет применять наименьшую (насколько это возможно) дозу Levothyroxinum natrium.

Суточная доза принимается за один раз. Лучше всего – утром на голодный желудок за полчаса до приема пищи. Таблетки лучше запить половиной стакана воды. Глотать целиком!

Таблетку можно разделить пополам. Для этого ее нужно положить на твердую ровную поверхность так, чтобы насечка на таблетке "смотрела" вверх и нажать пальцем (рис. 1).

 

Рис. 1

Продолжительность терапии.

В случае гипотиреоза после проведенных оперативных вмешательств (полного или частичного удаления щитовидной железы) терапия является пожизненной. Если медицинский препарат принимается в качестве вспомогательного средства с целью терапии гипертиреоза (после достижения нормальной функции щитовидной железы), продолжительность его применения соответствует продолжительности тиреостатического лечения. Если форма доброкачественного зоба расценивается лечащим врачом как легкая, продолжительность терапии составляет от полугода до двух лет. В случае отсутствия эффекта от консервативного лечения, пациенту назначают лучевое (радиоактивным йодом) или хирургическое.

Тест тиреоидной супрессии.

При необходимости провести такое исследование левотироксин принимают в течение двух недель (ежедневно в дозе 150 или 200 мкг).

Нежелательное побочное действие

В случае непереносимости синтетического гормона левотироксина (такое явление наблюдается очень редко) или при передозировке (особенно если доза в начале терапии повышалась слишком быстро) могут возникнуть типичные проявления гипертиреоза.

В таком случае суточную дозу лекарственного средства уменьшают или на несколько суток прекращают его прием. После исчезновения побочных реакций терапию возобновляют. Дозу ЛС при этом подбирают с осторожностью.

В случае повышенной чувствительности к левотироксину или любому вспомогательному веществу лекарственного препарата могут возникать респираторные и кожные проявления аллергии, в частности уртикарные высыпания на коже. У некоторых пациентов может развиваться тяжелая анафилаксия. Прием ЛП в таких случаях прекращают.

Применение L–тироксин 100 Берлин–Хеми реже, чем в одном случае на 1000, но чаще, чем в одном на 1000, может сопровождаться появлением псевдоопухоли в головном мозге (такая побочная реакция, как правило, возникает у детей);

реже, чем в одном случае на 10, но чаще, чем в одном на 100 – повышенной нервозностью;

чаще, чем в одном случае на 10 – тахикардией; головной болью; инсомнией;

с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют провести точные подсчеты) – гиперчувствительностью; высыпаниями на коже (в том числе уртикарией), повышенной потливостью; нарушениями микроархитектуры костной ткани (обычно это побочное явление наблюдается у пациенток, находящихся в климактерическом периоде и которые долгое время принимали синтетический гормон в подавляющих дозах), судорогами, слабостью мышц, расстройствами менструального цикла; потерей веса; приливами жара, плохой переносимостью жаркой погоды; приступами внезапной боли с локализацией в груди, нарушениями сердечного ритма; ощущением беспокойства; острой сосудистой недостаточностью у новорожденных, родившихся преждевременно и с очень малым весом (больше информации на эту тему – в разделе "Особенности применения L–тироксина 100 Берлин–Хеми"); рвотой, поносом; дрожью (преимущественно конечностей).

Важность сообщений о нежелательных побочных эффектах, возникновение которых можно связать с приемом препарата.

Такие сообщения в пострегистрационный период очень важны, поскольку позволяют систематически мониторить соотношение возможной пользы и потенциальных рисков от применения указанного медикамента. Медицинские работники, получив информацию о появлении побочных реакций у больных, получавших L–тироксин 100 Берлин–Хеми в лечении, должны известить об этом соответствующие органы.

Передозировка

Передозировка сопровождается ускоренным сердцебиением и пульсом, гипертермией, нарушением частоты сердцебиения, ритма и последовательности сокращения сердца, быстрыми, ритмичными движениями конечностей/тела, ощущениями жара и беспокойства, рвотой, головной болью, сбоями менструального цикла (у женщин), интенсивным потоотделением, нарушениями сна, увеличением частоты приступов ангинозной боли с локализацией в груди, потерей веса, поносом, судорогами мышц, возникающих на фоне их слабости, а также псевдоопухолями мозга. Сообщается о случаях приступов эпилепсии в отдельной категории больных, принявших слишком высокую дозу синтетического гормона левотироксина. В таком случае прием медицинского препарата прекращают и проводят контрольный осмотр и соответствующие исследования.

На передозировку лекарством указывает повышение уровня тиреоидного гормона Т2 (по сравнению с уровнем ТТГ и тиреоидным гормоном Т4).

При приеме слишком высоких доз лекарственного средства, кроме признаков интоксикации организма, возникают симптомы, указывающие на ускорение обмена веществ (умеренное или значительное) (больше информации на эту тему – в разделе "Нежелательное побочное действие"). В таком случае прием ЛС прекращают. Пациент должен пройти контрольный осмотр у врача.

При приеме левотироксина в дозах, не превышающих 10 мг (например, если человек принял такое количество препарата с целью самоубийства), осложнения не возникают. Нарушение дыхательной и других жизненно важных функций организма маловероятно (при условии, что пациент не страдает ишемической болезнью сердца). Несмотря на это, ранее сообщалось о случаях возникновения гиперметаболического кризиса и судорог, развития недостаточности сердечной функции и комы, что в отдельных больных с нарушенной функцией сердца, которые долгое время принимали Levothyroxinum в высоких дозах, приводило к летальному исходу.

При острой передозировке абсорбцию медикамента из ЖКТ можно уменьшить, если принять активированный уголь. Как правило, таким пациентам назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. При появлении тяжелых ß–симпатомиметических проявлений (ускоренного сердцебиения, нервного возбуждения, повышенной тревожности и патологических, внезапных, непроизвольных насильственных движений в отдельных группах мышц) показаным является применение ингибиторов ß–адренорецепторов. Лекарственные средства, которые традиционно назначают при гиперфункции щитовидной железы, несмотря на полное подавление ее функции, применять противопоказано.

При приеме экстремальных доз лекарственного препарата (например, при попытке суицида) показанным является плазмафорез.

Пациентам с передозировкой Levothyroxinum natrium требуется длительный мониторинг. Поскольку левотироксин постепенно превращается в произведенную форму трийодтиронина гормона щитовидной железы (лиотиронин), симптомы передозировки могут появиться самое позднее на шестые сутки после приема слишком высоких доз указанного ЛП.

Особенности применения L–тироксина 100 Берлин–Хеми

Перед проведением лечения гормонами щитовидной железы или теста на тиреоидную супрессию необходимо убедиться в отсутствии у больного:

• абсолютного или относительного нарушения кровоснабжения миокарда (в частности острого);
• артериальной гипертензии;
• функциональной автономии щитовидной железы;
• гипопитуитаризма и/или надпочечниковой недостаточности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/патологических состояний назначается соответствующее лечение и только после того, как оно окажет терапевтический эффект, можно назначить L–тироксин 100 Берлин–Хеми.

Пациентам с абсолютным или относительным нарушением кровоснабжения миокарда, патологически ускоренным сердечным ритмом, хроническим гипотиреоидизмом, уменьшенной насосной функцией сердца, воспалением или острым нарушением кровоснабжения сердечной мышцы противопоказано фармакологически индуцировать умеренный или даже легкий избыток в тканях гормонов щитовидной железы. При применении тиреоидных гормонов у этой категории больных необходимо чаще контролировать показатели гормонов щитовидной железы (больше информации на эту тему – в разделе "Способ применения L–тироксина 100 Берлин–Хеми. Подбор оптимальной дозы").

При вторичном гипотиреозе следует убедиться в отсутствии вторичной недостаточности коры надпочечников. При наличии этого заболевания сначала проводится заместительное лечение гидрокортизоном. Без предшествующей терапии стероидными гормонами, которые производятся корой надпочечников применения тиреоидных гормонов, может привести к аддисоническому кризису.

Необходимо принять во внимание, что у недоношенных младенцев, которые при рождении имели очень малый вес, функция надпочечников является незрелой, что при применении левотироксина может привести к острой сосудистой недостаточности (больше информации на эту тему – в разделе "Нежелательное побочное действие"), из–за чего терапию этим синтетическим гормоном следует проводить с особой осторожностью.

Если есть подозрение, что у пациента – функциональная автономия щитовидной железы, до начала приема Levothyroxinum нужно определить уровень основного регулятора функции щитовидной железы, который синтезируется гипофизом, или провести сцинтиграфию этого органа.

У женщин после менопаузы повышается риск хрупкости костей, что предполагает необходимость титрования дозы, пока не удастся достичь минимально эффективной. Чтобы избежать повышения уровня Levothyroxinum natrium в крови, таким пациенткам рекомендуется регулярно проверять, как функционирует их щитовидная железа (больше информации на эту тему – в разделе "Нежелательное побочное действие").

Гормоны, которые синтезируются в щитовидной железе, противопоказано применять с целью похудения. При приеме физиологических доз больные с сохраненной функцией этого органа веса не теряют. При приеме более высоких – могут возникать серьезные побочные реакции, которые способны представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, особенно если он принимает отдельные медицинские препараты для уменьшения веса.

При применении левотироксина на регулярной основе, переходить на другие лекарства, в состав которых входят тиреоидные гормоны, можно, но после тщательной оценки клинических данных и контроля лабораторных показателей.

У больных, которые сочетают L–тироксин 100 Берлин–Хеми с другими лекарственными средствами, которые могут оказывать потенциальное влияние на щитовидную железу (в том числе амиодароном, производными о–оксибензойной кислоты, блокаторами тирозинкиназы и фуросемидом в высоких дозах), необходимо следить за функциональным состоянием щитовидной железы таких пациентов (больше информации на эту тему – в разделе "Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий").

Особенности применения L–тироксина 100 Берлин–Хеми у больных, применяющих в лечении вещества, препятствующие свертыванию крови, и у больных сахарным диабетом описаны в следующем разделе.

Сообщалось о недостаточности гормонов щитовидной железы у больных, которые сочетали Levothyroxinum с Sevelamerum. Поэтому у больных, применяющих в терапии оба средства, следует регулярно мониторить уровень тиреотропного гормона (больше информации на эту тему – в разделе "Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий").

Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий

Пероральные противодиабетические средства.

Levothyroxinum natrium может снижать терапевтическое действие диабетических препаратов, в т.ч. метформина, глибенкламида, препаратов инсулина и глимепирида. Пациентам с сахарным диабетом необходимо чаще проверять показатели глюкозы в крови, особенно на первых этапах терапии тиреоидными гормонами и ближе к ее завершению. При необходимости дозу сахароснижающего лекарственного препарата можно корректировать.

Производные природных соединений, в основе строения которых лежит бензо–альфа–пирон.

Левотироксин может усиливать действие производных лактонов цис–о–гидроксикорической кислоты, вытесняя их из участков, где они связываются с белками плазмы крови. В случае комбинированной терапии следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. При необходимости дозу антикоагулянтов можно уменьшить.

Ионообменные смолы.

Колестирамин, сульфаты натрия и кальция полистиреновой сульфокислоты, а также колестипол, связывая тиреоидные гормоны в пищеварительном тракте, ингибируют абсорбцию левотероксина натрия. Учитывая это, ионообменную смолу рекомендуется принимать не ранее чем через четыре (а лучше пять) часов после приема Levothyroxinum.

ЛП, которые связывают стероидные кислоты, входящие в состав желчи.

Колесевелам творит связи с Levothyroxinum natrium, уменьшая таким образом абсорбцию последнего в желудке и кишечнике. При приеме левотироксина (минимум за четыре часа до приема упомянутого секвестранта желчных кислот) эти препараты между собой не взаимодействуют, поэтому рекомендуется соблюдать очерченный интервал между их применением.

Антацидные препараты, в состав которых входит алюминий/медикаменты, в состав которых входит кальций или железо

При комбинации ЛП, которые снижают кислотность желудочного содержимого и в состав которых входит алюминий (в том числе сукральфата), или препаратов с содержанием кальция либо железа с левотироксином натрия абсорбция последнего может снижаться. Поэтому принимать L–тироксин 100 Берлин–Хеми необходимо минимум за два часа до приема вышеупомянутых медикаментов.

Карбонат лантана и севеламер

Lanthanum Carbonate и Sevelamerum уменьшают количество Levothyroxinum, который доходят до места действия в организме (больше информации на эту тему – в разделе "Особенности применения L–тироксина 100 Берлин–Хеми").

Propylthiouracilum, ß–блокаторы (прежде всего Propranololum) и глюкокортикостероиды

Перечисленные медицинские препараты препятствуют превращению свободного тироксина Т4 в дийодтирозин Т2, вызывая тем самым уменьшение содержания трийодтиронина общего Т3 в сыворотке крови.

Amiodaronum и рентгенконтрастные вещества с содержанием йода.

Несмотря на то, что в упомянутых средствах содержится большое количество йода, они могут вызывать как диффузный токсический зоб, так и снижение или полное прекращение функции щитовидной железы. Особенно осторожными следует быть пациентам с узловым зобом (с потенциальным, но невыявленным захватом йода, независимым от влияния тиреотропного гормона гипофиза и продукцией тироксина тироцита). Амиодарон препятствует превращению Т4 свободного в трийодтиронин общий, в результате чего уровень последнего снижается, а уровень ТТГ в сыворотке крови, наоборот, повышается. Поскольку этот препарат влияет на работу щитовидной железы, может возникнуть необходимость в пересмотре дозы L–тироксина 100 Берлин–Хеми.

Производные о–оксибензойной кислоты, фуросемид, дикумарин и клофибрат.

Производные салициловой кислоты (особенно если общая суточная доза этих ЛС превышает 2 г), Furosemidum и Dicoumarolum в дозе 250 мг, а также Clofibratum способны вытеснять Levothyroxinum со связей с протеинами сыворотки крови, в результате чего на начальных этапах комбинированной терапии может повышаться концентрация свободных и снижаться содержание общих гормонов.

Контрацептивы с содержанием эстрогена/лекарственные препараты для проведения заместительного гормонального лечения у женщин после менопаузы

Эстрогенсодержащие препараты или заместительное гормональное лечение могут увеличивать потребность в левотироксине у женщин, у которых с наступлением возрастных изменений в организме прекратились менструации. Повышенное связывание левотироксина может стать причиной ошибочной диагностики и, соответственно, терапии.

Сертралин, хлоргуанид и хлорохин

Перечисленные медикаменты снижают терапевтическое действие Levothyroxinum и повышают уровень тиреотропного гормона в плазме крови.

Энзимы, которые индуцируются медицинскими препаратами.

Производные барбитуровой кислоты, карбамазепин, рифампицин, дифенил и другие лекарства, которые могут активировать энзимы печени, способны повышать клиренс Levothyroxinum natrium, характеризующий поглощающе–выделительную функцию печени, и приводить к снижению концентрации последнего в сыворотке крови.

Блокаторы протеазы, в частности Ritonavirum, Lopinavirum и Indinavirum

Ранее сообщалось, что в случае объединения левотироксина с одним из вышеперечисленных лекарственных препаратов он может инактивироваться. Поэтому если больной комбинирует левотироксин натрия с блокаторами ферментов класса гидролаз, которые отвечают за расщепление пептидной связи между аминокислотами в протеинах, следует тщательно проверить работу щитовидной железы пациента и убедиться в отсутствии клинической симптоматики. В случае необходимости дозу Levothyroxinum можно изменить.

Блокаторы тирозинкиназы.

Блокаторы тирозин–специфической протеинкиназы, в том числе иматиниб, сорафениб, сунитиниб и мотезаниб, способны уменьшать лечебное действие Levothyroxinum natrium. Поэтому если больной принимает левотироксин одновременно с блокаторами тирозин–специфической протеинкиназы, следует убедиться в отсутствии клинической симптоматики и регулярно контролировать показатели работы щитовидной железы. При необходимости назначенную дозу левотироксина пересматривают.

Соевместимые ЛП.

Соевместимые препараты могут препятствовать абсорбции Levothyroxinum в желудочно–кишечном тракте. У детей с врожденным гипотиреозом, которые потребляли вместо мясных продуктов соевые и которые применяли в терапии Levothyroxinum natrium, уровень тиреотропина в плазме крови повышался. Чтобы достичь нормального уровня тироксина Т4 и гормона передней доли гипофиза, стимулирующего выработку в щитовидной железе тироксина и трийодтиронина в плазме крови, левотироксин рекомендуется принимать в высоких дозах. На время соблюдения соевой диеты и после ее завершения проводится тщательная проверка уровней свободного тироксина (тироксина Т4) и тиреотропного гормона в плазме крови. При необходимости назначенную дозу левотироксина можно скорректировать.

Дети

Допускается применение указанного медикамента в лечении детей. Больше информации на эту тему – в разделе "Способ применения L–тироксина 100 Берлин–Хеми. Подбор оптимальной дозы".

Применение L–тироксина 100 Берлин–Хеми беременными пациентками и пациентками, которые кормят грудью

Применение в период беременности.

Терапию гормонами, которые вырабатываются щитовидной железой, беременным женщинам проводят поэтапно, что позволяет достичь оптимального гормонального баланса и таким образом обеспечить нормализацию состояния здоровья как самой пациентки, так и плода.

Медицинский препарат широко применяется в лечении беременных. О нежелательных эффектах, которые может вызывать Levothyroxinum, в т.ч. на течение беременности и/или здоровье плода либо младенца, не сообщалось.

Из–за активной выработки эстрогена в период беременности может повысится потребность организма в левотироксине. Учитывая это, беременным женщинам рекомендуется систематически мониторить работу щитовидной железы и в случае такой необходимости – пересматривать дозу синтетического гормона.

Беременным пациенткам запрещается применять левотироксин натрия в качестве вспомогательного средства при медикаментозной коррекции повышенной секреции гормонов щитовидной железы тиреостатическими средствами. Если женщина дополнительно принимает Levothyroxinum, дозу препаратов, блокирующих тироксин, вероятно, придется повысить. В отличие от Levothyroxinum natrium, тиреостатические средства в высоких дозах могут проникать сквозь плаценту, что в дальнейшем может привести к развитию гипотиреоидизма у плода. Несмотря на это, пациенткам с избытком гормонов щитовидной железы тиреостатические препараты применять можно только в монотерапии и исключительно в низких дозах.

Беременным проводить тест на тиреоидную супрессию запрещается.

Применение в период лактации.

Терапия гормонами, которые вырабатываются щитовидной железой, в лактационный период проводится поэтапно. Сообщения о нежелательных побочных реакциях у младенцев в ответ на прием левотироксина – отсутствуют. Гормоны щитовидной железы, попавшие в грудное молоко в период кормления грудью (даже при условии приема высоких доз), не способны вызывать у новорожденного гипертиреоз или подавлять секрецию тиреотропина.

В период грудного вскармливания проходить тест на тиреоидную супрессию противопоказано.

Способность L–тироксина 100 Берлин–Хеми влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автомобильным транспортом или другими машинами

Влияние медикамента на способность управлять транспортными средствами или работать с другими машинами в ходе исследований не изучалось.

Средняя цена в аптеках

От 96 до 115 гривен за L–тироксин 100 Берлин–Хеми в дозировке 0,1 мг №50.

Рекомендации относительно сроков и условий хранения

Медицинский препарат рекомендуется хранить при комнатной температуре, вне зоны досягаемости детей, не дальше двух лет от даты изготовления. Запрещается применять после истечения срока годности. Срок, когда лекарство подлежат утилизации, указан на упаковке.

Категория отпуска

Отпуск средства в аптеке предусматривает наличие рецепта от врача.