5-НОК: инструкция, применение, цена

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить

5-НОК – синтетический уроантисептик, рекомендованный для применения при инфекционных острых и хронических патологиях мочеполовой системы (в частности с целью профилактики рецидивов), возбудителями которых являются бактерии и патогенные грибы, чувствительные к действующему веществу этого противомикробного препарата. Можно применять в терапии детей, начиная с трех лет.

Инструкция к препарату 5-НОК №50 (50 таблеток)

Состав

Действующее вещество: нитроксолин (Nitroxolinum). В одной таблетке содержится 50 мг активного вещества.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (Calcium hydrogen phosphate), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, кросповидон (Crospovidonum), лактоза моногидрат (Lactosium monohydricum), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат (Magnesium stearate).

В состав оболочки входит: гуммиарабик (Е 414), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, оксид титана (IV) (Е 171), натрия кроскармеллоза (Carmellosum natricum conexum), цукроза, тальк, кальция карбонат (Calcium carbonate), синтетические красители: хинолин желтый (Е 104) и желтый “закат” (Е110).

Форма выпуска/основные физико-химические свойства препарата

5-НОК выпускается в форме оранжевых, круглых, выпуклых с обеих сторон таблеток в дозировке №50 (50 таблеток в контейнере из пластика в упаковке из картона). Таблетки имеют гладкую поверхность и покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Код АТХ J01X X07. 5-НОК принадлежит к двум группам: противомикробных лекарственных препаратов системного действия и антибиотиков.

Фармакологические свойства, которыми обладает лекарственное средство

Фармакодинамика. 5-НОК является синтетическим уроантисептиком, механизм действия которого заключается в хелатировании. За счет образования комплексов с металлосодержащими энзимами бактериальной клетки и предотвращения их связывания со специфическим начальным продуктом (субстратом), активная субстанция избирательно блокирует синтез ДНК патогена, обеспечивая тем самым бактерицидное, бактериостатическое, а также фунгицидное действие. В моче обнаруживают субингибирующую концентрацию Nitroxolinum, которая препятствует прикреплению к эпителию мочевыводящих путей уропатогенной кишечной палочки.

Действующее вещество препарата оказывает терапевтическое действие в отношении широкого спектра инфекционных агентов (бактерий и патогенных грибов), которые вызывают инфекционные заболевания органов мочеполовой системы.

Возбудители, неустойчивые к нитроксолину: E. Coli, микоплазма хоминис, кандида (в т.ч. кандида глабрата), дифтерийная/гемофильная палочки, сальмонеллы, гонококк, уреаплазма, стрептококки, энтерококки, шигеллы.

Частично устойчивые: стафилококки, протей мирабилис.

Устойчивые: синегнойная палочка, клебсиелла, серратия, провиденция, энтеробактер, анаэробные бактерии.

Фармакокинетика. После приема активная субстанция быстро и практически в полном объеме (на 90%) абсорбируется из ЖКТ. После приема (однократно) в дозе 200 мг максимальной концентрации в сыворотке крови Nitroxolinum достигает, как правило, через полтора-два часа и составляет от 4 до 4,7 мг/л. Половину своей фармакологической активности теряет в среднем через два часа.

Биотрансформацию действующее вещество проходит в печени, где конъюгируется с двумя кислотами (сульфатной и глюкуроновой) и выводится в виде глюкуронозида: от 55 до 60% - почками, меньшее его количество - с желчью в кишечник. В неконъюгированной активной форме выводится почками 5% нитроксолина.

Показания к приему

Лекарственный препарат применяют при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы (как острых, так и хронических), возбудителями которых являются грамположительные/грамотрицательные бактерии и патогенные грибы, нерезистентные к Nitroxolinum, а также с целью лечения и профилактики рецидивов этих патологий.

Перед применением лекарственного средства рекомендуется проведение бактериологического исследования (определение возбудителя и проверка его чувствительности к указанному фармингредиенту).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему, одному из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, или другим хинолиновым препаратам;
тяжелая недостаточность печеночной/почечной функции (показатель КК ˂0,33 мл/с).

Способ применения 5-НОК. Подбор оптимальной дозы

Оптимальная суточная доза для взрослых пациентов – от 400 до 800 мг (в четыре приема). Средняя суточная – 400 мг (по две таблетки четыре раза в день перед приемом пищи). Если болезнь имеет тяжелое течение, допускается увеличить общую суточную дозу вдвое (до 800 мг) - по четыре таблетки с аналогичной кратностью приема. В течение суток можно принять не более 800 мг нитроксолина.

Оптимальная суточная доза для детей в возрасте от трех лет – от 200 до 400 мг.

Курс терапии определяется индивидуально (с учетом особенностей течения патологии). В случае хронической формы заболевания назначают несколько курсов продолжительностью две недели через две (14 дней с интервалом в 14). Допускается применение препарата в течение нескольких месяцев, но исключительно курсами.

Пациентам с нарушенной работой почек (умеренной дисфункцией) или печени (несмотря на тяжесть течения болезни) суточную дозу медикамента снижают вдвое: от 200 до 400 мг для взрослых лиц, от 100 до 200 мг - для детей, начиная с трех лет.

Больным пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу лекарства.

Нежелательные побочные явления

Прием 5-НОК может сопровождаться умеренными расстройствами пищеварения (в редких случаях – тошнотой, рвотой, метеоризмом, отсутствием аппетита), которых можно избежать, принимая препарат во время еды (по согласованию с лечащим врачом); аллергическими реакциями, в том числе высыпаниями и зудом, не требующими дополнительного лечения (проходят сами по себе после отмены препарата), очень редко может развиваться тромбоцитопения; уменьшением концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови; печеночной дисфункцией, снижением активности аминотрансфераз; редко – головной болью, ощущениями покалывания/щекотки/ жжения кожи, расстройствами координации произвольных движений, атрофией мышц дистальных отделов конечностей; общей слабостью, тахикардией.

Учитывая то, что указанный фармингредиент выводится с мочой, необходимо учесть, что при применении препарата эта биологическая жидкость приобретет насыщенный желтый цвет.

Передозировка

Нет информации о случаях передозировки упомянутым лекарственным средством. При приеме слишком высоких доз лечения нацелено на устранение проявлений передозировки.

Особенности применения 5-НОК

Учитывая риск накопления действующего вещества в организме, больным с почечной дисфункцией указанный препарат назначают с осторожностью. В аналогичном подходе нуждаются больные с катарактой. Есть данные, подтверждающие, что при длительном или повторном применении высоких доз галогенпроизводных оксихинолина могут поражаться периферийные нервы, в частности возникать воспаление зрительного нерва. Но поскольку 5-НОК является нитропроизводным хинолина, при его применении такие побочные реакции не фиксируют. Несмотря на это, при приеме этого препарата желательно проявлять осторожность (такие пациенты нуждаются в тщательном медицинском надзоре). Запрещается применять препарат дольше месяца (28 суток) без предварительного проведения дополнительных обследований.

При редком наследственном нарушении всасывания галактозы и фруктозы, дефиците сахаразы-измальтазы и лактазы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы-галактозы 5-НОК не назначают (из-за содержания в нем свекольного и молочного сахара).

В случае непереносимости отдельных сахаров перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Одной из вспомогательных субстанций лекарственного средства является краситель желтый «закат» - один из триггеров аллергических реакций, в том числе астмы (особенно у больных с гиперчувствительностью к аспирину).

Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий

При одновременном применении Nitroxolinum с другими бактериостатическими антибиотиками из группы тетрациклинов терапевтическое действие этих препаратов суммируется, а с Levorinum и Nystatinum - потенциируется.

При сочетании нитроксолина с антацидами, в состав которых входит магний, абсорбция Nitroxolinum замедляется.

В случае комбинации с нитрофуранами негативное нейротропное действие этих лекарственных средств суммируется.

Нитроксолин уменьшает терапевтическое действие Acidum nalidixicum.

Указанный препарат противопоказано сочетать с лекарственными средствами, в состав которых входят оксихинолины или их производные.

Дети

Нитроксолин применяется в лечении детей младше трех лет, но в других лекарственных формах.

Применение 5-НОК в терапии беременных/женщин в период грудного вскармливания

Учитывая отсутствие информации о безопасности и эффективности этого препарата в лечении данной категории пациенток, Nitroxolinum таким пациенткам не назначают.

Влияние на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания при управлении автомобильным транспортом и работе с другими машинами/механизмами

Нет сообщений о таких случаях.