Зіннат: інструкція, застосування, ціна

Зіннат – протимікробний засіб для системного застосування, що входить у групу бета-лактамних антибіотиків та використовується для лікування інфекційних та бактеріальних захворювань.

Склад

Діюча речовина: цефуроксим; 1 саше містить 125мг або 250мг цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу);

Допоміжні речовини: повідон К30, кислота стеаринова, сахароза, фруктовий ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантанова камедь, калію ацесульфам.

В аптеці можна знайти у лікарській формі гранул білого кольору для виготовлення суспензії.

Придбати можна тільки за рецептом.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діюча речовина Зіннату стійка до дії переважної більшості бета-лактамаз та виявляє активність проти варіативного списку грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Зіннат здійснює бактерицидну дію завдяки пригніченню синтезу клітинної оболонки мікроорганізмів. 

Чутливі мікроорганізми:	Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (метицилінчутливі), Коагулазонегативний стафілокок (метицилінчутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамнегативні аероби: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis. Спірохети: Borrelia burgdorferi.
Мікроорганізми, набута резистентність яких може становити проблему:	Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae. Грамнегативні аероби: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, штами Proteus (інші ніж P. vulgaris), штами Providencia. Грампозитивні анаероби: штами Peptostreptococcus, штами Propionibacterium. Грамнегативні анаероби: штами Fusobacterium, штами Bacteroides.
Резистентні мікроорганізми:	Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium Грамнегативні аероби: штами Acinetobacter, штами Campylobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Грамнегативні анаероби: Bacteroides fragilis. Інші: штами Chlamydia, штами Mycoplasma, штами Legionella.
Нечутливі мікроорганізми:	Всі метицилінрезистентні S . aureus

Фармакокінетика

Опісля внутрішнього прийому діюча речовина Зіннату розчиняється у кишківнику та потрапляє у кров. Ефективність прийому підвищується при одночасному застосуванні з їжею. Максимальної концентрації препарат досягає у крові приблизно за 2-3 години. Тривалість напіввиведення досягає 1-1,5 години. Діюча речовина виходить з організму через нирки у незміненому стані шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Рівень діючої речовини в крові зменшується внаслідок діалізу.

Показання

Препарат Зіннат потрібно застосовувати у таких випадках:

• при гострому бактеріальному синуситі;
• при середньому отиті;
• при наявності у хворого гострого стрептококового тонзиліту і фарингіту;
• під час загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до діючої речовини Зіннату;
• у випадку циститу, пієлонефриту;
• при неважких інфекціях шкіри та м’яких тканин;
• на ранніх стадіях хвороби Лайма.

Протипоказання

Протипоказано застосовувати Зіннат у таких випадках:

• при наявності чутливості до діючої речовини чи інших компонентів складу;
• під час алергічних реакцій на ці складники та на будь-які бета-лактамні антибіотики іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).

Передозування

Передозування може виникати внаслідок порушення коригування дозування при нирковій недостатності. 

Передозування Зіннатом характеризується появою таких симптомів:  енцефалопатія, судоми, кома внаслідок порушення головного мозку.

Лікування: рівень діючої речовини в крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії: ріст грибка Candida.

З боку кров'яної системи: еозинофілія, позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (рідше глибока), гемолітична анемія.

З боку імунної системи: гіперчутливість: шкірний висип, кропив’янка, свербіж, медикаментозна лихоманка, сироваткова хвороба, анафілаксія.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: гастроентерологічні розлади: діарея, нудота, біль у животі, блювання, псевдомембранозний коліт.

З боку печінки: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ), яке зазвичай має зворотний характер, жовтяниця (переважно холестатична), гепатит.

З боку шкірного покрову: поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз), ангіоневротичний набряк.

Особливості застосування 

З особливою обережністю варто застосовувати пацієнтам, що мають алергічні реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики, адже існує ризик появи перехресної чутливості. У разі появи клінічних ознак гіперчутливості лікування цефуроксимом слід одразу припинити та надати хворому відповідну невідкладну медичну допомогу.

Прийом Зіннату може призвести до надмірного росту грибка Candida. Тривала терапія може спричинити надмірий ріст інших нечутливих мікроорганізмів (наприклад Enterococci , Clostridium difficile), що вимагає припинення лікування та застосування Зіннату.

При вживанні будь-яких антибіотиків існує ризик появи псевдомембранозного коліту від легкої форми до загрозливої для життя. Тому, якщо у пацієнтів виникає довготривала та виражена діарея або спазмолітичний біль під час або після антибактеріальної терапії, це слід взяти до уваги та негайно припинити лікування. 

Потрібно дотримуватися великої обережності при призначенні препарату хворим на цукровий діабет, адже препарат містить сахарозу. 

При терапії Зіннатом хвороби Лайма зазначалася реакція Яриша-Герксгеймера, яка з'являлася через бактерицидну дію препарату на мікроорганізм, що спричинює хворобу Лайма, - спірохету Borrelia burgdorferi. Хворий повинен знати, що це виникає часто при антибіотикотерапії хвороби Лайма та не потребує лікування.

Не можна застосовувати препарат хворим на фенілкетонурію, адже до складу суспензії входить аспартам, що є джерелом фенілаланіну.

Через те, що при фероціанідному тесті може зазначатися псевдонегативний результат, для визначення рівня глюкози в сироватці крові та плазмі, у хворих, що лікуються Зіннатом, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методику.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Існують дані щодо вживання препарату вагітними. Дослідження на тваринах показали, що слід обмежити застосування препарату у цей період. Варто застосовувати тільки у невідкладних випадках і тільки після консультації лікаря.

Зіннат може проникати у незначних кількостях у грудне молоко, тому вигодовування варто призупинити на час терапії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом 

Варто утриматися від керування автотранспортом чи іншими рухомими механізмами, оскільки існує ризик виникнення запаморочення.

Спосіб застосування та дозування

Тривалість терапії зазвичай становить 7-10 днів. Для ефективності лікування варто застосовувати препарат під час прийому їжі. 

Етапи застосування:

• всипати вміст саше у горнятко;
• влити невелику кількість холодної води, соку або молока;
• ретельно розмішати до повного розчинення і випити одразу після цього.

Гранули не можна змішувати з гарячими рідинами чи окропом.

Дорослі

Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит	250 мг 2 рази на добу
Гострий середній отит	500 мг 2 рази на добу
Загострення хронічного бронхіту	500 мг 2 рази на добу
Цистит	250 мг 2 рази на добу
Пієлонефрит	250 мг 2 рази на добу
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин	250 мг 2 рази на добу
Хвороба Лайма	500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (терапія може тривати від 10 до 21 дня)

Діти масою більше 40 кг

Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит	10 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 125 мг 2 рази на добу
Середній отит або більш серйозні інфекції у дітей віком від 2років	15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу
Цистит	15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу
Пієлонефрит	15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу протягом 10 - 14 днів
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин	15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу
Хвороба Лайма	15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза складає 250 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (від 10 до 21дня)

Діти масою менше за 40 кг

Вік	Доза (мг) 2 рази на добу	Кількість саше на разову дозу
		125 мг	250 мг
3 - 6 місяців	40 - 60	-	-
6 місяців - 2 роки	60 -120	-	-
2 роки -18 років	125	1 (125 мг)	-

15 мг/кг (2 рази на добу) для лікування середнього отиту та тяжких форм інфекцій

Вік	Доза (мг) 2 рази на добу	Кількість саше на разову дозу
		125 мг	250 мг
3 - 6 місяців	60 - 90	-	-
6 місяців - 2 роки	90 - 180	1 (125 мг)	-
2 роки -18 років	180 - 250	2 (250 мг)	1 (250 мг)

Діти віком менше 3 місяців

Дані щодо застосування цією групою осіб відсутні.

Хворі з нирковою недостатністю

≥ 30 мл/хв	1,4 - 2,4	Корегувати дозу не потрібно (застосовують стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)
10-29 мл/хв	4,6	Стандартна індивідуальна доза кожну добу
< 10 мл/хв	16,8	Стандартна індивідуальна доза кожні 2 доби
Під час гемодіалізу	2 - 4	Одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу

Хворі на печінкову недостатність

Дані щодо застосування цією групою осіб відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Зменшувати біодоступність Зіннату і сповільнювати абсорбцію після прийому їжі можуть препарати, що зменшують кислотність шлункового соку.

Як і більшість антибіотиків, Зіннат може впливати на здорову флору кишківника, внаслідок чого може зменшитися реабсорбція естрогенів та знизитися ефективність комбінованих контрацептивних засобів, що застосовуються перорально.

Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз визначення креатиніну.

Одночасне застосування Зіннату з пробенецидом сприяє значному зменшенню показників максимальної концентрації і періоду напіврозпаду діючої речовини, саме тому суміжний прийом з пробенецидом не рекомендується.

Одночасне вживання з пероральними антикоагулянтами може сприяти підвищенню показників МНВ (міжнародного нормалізованого відношення).

Під час терапії Зіннатом зазначалося про позитивний тест Кумбса. Цей феномен може впливати на результат перехресної проби на сумісність крові.

Термін придатності та умови зберігання

Масимальний термін зберігання – 3 роки.

Зберігати за температури нижче 30 °С у недоступному для дітей місці. 

Ціна

Ціна Зіннату в аптеках переважно становить:

Зіннат табл. п / о 125мг №10 – 116 гривень;

Зіннат табл. п / о 250мг №10 – 163 гривні;

Зіннат табл. п / о 500мг №10 – 230 гривень.