Полідекса : інструкція, застосування, ціна

Полідекса з фенілефрином — назальний спрей у флаконі з розпилювачем, ефективний для лікування запальних інфекційних захворювань порожнини носа (гострий риніт, гострий синусит).

Ефект Полідекса з фенілефрином зумовлений дією активного компонента – дексаметазону, який  зменшує запалення слизової оболонки носа. Фенілефрин володіє судинозвужувальним ефектом, що дає змогу відчути зменшення закладеності носа. Неоміцин та поліміксин усувають мікроби. Всі вказані речовини посилюють протимікробну дію та усувають більшість бактерій, які спричиняють інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух носа.

Склад і форма випуску

Діючі речовини: 1 мл розчину містить неоміцину сульфату 6500 МО, поліміксину В сульфату 10000 МО, дексаметазону натрію метасульфобензоату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг; 

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), літію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, літію гідроксид, макрогол 4000, полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма: спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Дексаметазон, комбінації.

Показання до застосування

Захворювання носової порожнини, викликані запальними інфекціями: гострий синусит, гострий риніт.

Протипоказання

Серед протипоказань до застосування препарату:

• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, зокрема до парабенів та аміноглікозидів;
• наявність інфекцій назальної локалізації, викликаних вірусом простого чи оперізувального герпесу, вітряної віспи;
• підозра на закритокутову глаукому;
• підозра на затримку сечі під час уретро-простатичних порушень;
• вагітність та період годування груддю;
• одночасне застосування з гуанетидином чи подібними лікарськими засобами, бромокриптином, інгібіторами МАО та препаратами, що можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим пацієнтам рекомендоване одне закапування в носовий прохід, 3-5 рази протягом однієї доби. Пацієнти, яким виповнилося 12 років — застосовують одне вприскуванню тричі на добу. Лікування здійснюється шляхом введення препарату в кожний носовий прохід до 10 днів.

Введення лікарського розчину з упаковки здійснюється за допомогою натискання на флакон. Використовуючи препарат, флакон тримати вертикально. При закапуванні носа голову варто нахилити вперед для полегшення потрапляння спрею в носовий прохід.

У разі, якщо за десять днів терапії, прогнозоване покращення стану пацієнта не відбувається, варто припинити використання розчину.

Особливості застосування

Препарат не використовується перорально! Полідекса з фенілефрином –  виключно назальний спрей для закапування в носовий хід.  

Полідекса не застосовується після назначеного курсу лікування в 10 днів. Довготривале використання лікарського засобу здатне спричинити синдром відміни, спровокувати ятрогенний риніт та істотну абсорбцію активних компонентів препарату. Попри локальне застосування, за умови лікування, яке перевищує рекомендований термін, Полідекса  може зумовити системну дію.

Кортикостероїди у препараті здатні спричинити зміни в перебігу локальних симптомів алергії. Лікарський засіб можна поєднувати з антибіотиками системної дії.

Пацієнти з хворобами серця, артеріальною гіпертензією, гіпертиреозом приймають препарат з обережністю, оскільки в його складі наявний симпатоміметик, який збуджує адренорецептори.

Дексаметазон в складі речовини здатний показати позитивний результат при тестах на допінг. Препарат не варто використовувати перед змаганнями, що вимагають допінг-контролю.

Відкриття флакону та початок використання препарату, можуть спровокувати мікробне зараження речовини. Рекомендується індивідуальне використання флакону.

Випадків, коли препарат впливав на здатність керувати автотранспортом чи іншими складними механізмами – не зафіксовано.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Дослідження на тему безпеки та ефективності застосування препарату в період вагітності – не проводилися. Для запобігання небажаних реакцій, варто уникнути застосовувати Полідекса з фенілефрином в період вагітності чи годування груддю.

Діти.

Діти, віком до 12 років, не застосовують лікарський засіб.

Передозування

Надмірні дози препарату, а також його використання понад 10 рекомендованих днів, можуть викликати резорбтивну (системну) дію, яка спричиняє негативні зміни в організмі пацієнта.

Даних щодо лікування передозування немає.

Побічні реакції

Серед побічних реакцій, пов’язаних з систематичним прийомом лікарського засобу, виділяють:

• Місцеві реакції: рідко – проявляється сухість у носі, дерматити та алергічні реакції (висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж).

• Загальні реакції:  виникають при довготривалому лікуванні, яке перевищує рекомендований термін (10 днів), а також при використанні надто високих доз препарату, недотримання регулярності застосування, надмірне закапування розчину.

• Системні реакції: вкрай рідко — підвищення артеріального тиску, головний біль, прискорене серцебиття, безсоння, блідість, тремор.
• Існує ризик виникнення алергій, що супроводжуються набряком та почервонінням шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Системне поширення активних компонентів препарату провокують ряд особливостей у взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Взаємодії з фенілефрином.

Недозволено суміщувати:

• з бромокриптином; поєднання провокує ангіоспазм, можливе підвищення тиску:
• з гуанетидином та аналогічними речовинами за будовою: ризик загострення гіпертензивного ефекту фенілефрину, гуанетид понижує тонус через що виникає довготривале розширення зіниць;
• з інгібіторами моноаміноксидази: гіпертонічний криз (метаболізм вазопресорних амінів значною мірою послаблюється). Дія інгібіторів МАО можлива ще два тижні після припинення прийому інгібіторів МАО.

Поєднання, що потребують обережності:

• селективні інгібітори МАО: недостатньо даних для встановлення точних реакцій при одночасному використанні препаратів, однак, аналогічно до неселективних інгібіторів МАО, рекомендується приймати фенілефрин тільки у випадках крайньої потреби, дотримуватися рекомендованого способу застосування та ретельно коректувати дози.

Взаємодії з дексаметазоном.

Недозволено суміщувати:

• з лікарськими засобами, що спричиняють шлуночкову тахікардію виду «пірует» (терфенадин, султоприд, спарфлоксацин, пентамідин, еритроміцин, галофантрин, вінкамін, бепридил, астемізол). Гіпокаліємія, брадикардія та пролонгований інтервал QT – сприятливі фактори.

Поєднання, що потребують обережності:

• ацетилсаліцилова кислота та ряд інших саліцилатів може спровокувати зниження рівня саліцилатів; підвищується ризик передозування;
• антиаритмічні препарати можуть ускладнювати роботу серцево-судинної системи;
• аміноглутетиміди підвищують активність дексаметазону. Поєднання потребує корекцій доз;
• антикоагулянти для перорального застосування, впливають на метаболізм коагулянтів, можуть спричинити кровотечі;
• препарати, які понижують рівень калію в плазмі крові: виникає ризик розвитку гіпокаліємії;
• препарати наперстянки: підсилюються токсична дія засобів наперстянки;
• парентеральні гепарини: підвищується ймовірність кровотеч;
• засоби, що викликають синтез ферментів: понижують концентрації у плазмі та понижують ефект кортикостероїдів;
• інсулін та метформін: понижують ефективність цукрознижувальних препаратів; кетоз.
• ізоніазиди: рівень ізоніазиду в плазмі крові понижується;
• речовини місцевого застосування у ШКТ: (понижують абсорбцію глюкокортикоїдів.

Поєднання, що потребують особливої уваги:

• гіпотензивні засоби: послаблюють гіпотензивний ефект  та утримують солі в організмі пацієнта;
• живі вакцини: послаблюють імунітет пацієнта; загострення захворювань може привести до летальних наслідків;
• празиквантел: концентрації празиквантелу в крові знижується.

Умови та термін зберігання

Лікарський засіб зберігається протягом 3 років.

Умови зберігання: зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі, що не перевищує 25°C.