Отофа: інструкція, застосування, ціна
- Склад і форма випуску
- Фармакологічні властивості
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Застосування у період вагітності або годування груддю
- Передозування
- Побічні реакції
- Спосіб застосування та дози
- Особливості застосування
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Ціна
Отофа – протизапальний препарат для вух.
Склад і форма випуску
діюча речовина: rifamycin;
1 мл розчину містить рифаміцину натрію у перерахуванні на рифаміцин 26 мг/мл (20000 МО/мл);
допоміжні речовини: макрогол 400, кислота аскорбінова, динатрію едетат, калію метабісульфіт (Е 224), літію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма:
Краплі вушні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-оранжевого кольору.
Упаковка:
10,0 мл у флаконі, по 1 флакону з піпеткою у картонній коробці.
Фармакотерапевтична група:
Препарати, що застосовуються в отології. Протимікробні засоби.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Препарат володіє протимікробними властивостями, проявляючи дію проти низки грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які є збудниками інфекційних запальних захворювань, що виникають у середньому вусі. Дія препарату базується на утворенні стабільного комплексу з РНК-полімеразою, яка є ДНК-залежною, що пригнічує зростання бактерій.
Препарат проявляє активну дію проти Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R.equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B.catarrhalis, Brucella, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C.difficile, C.perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.
Кишкові бактерії та атипова Mycobacterium є стійкими до дії препарату.
P.aeruginosa з постійними клінічними і мікробіологічними ураженнями стійка до дії препарату. Щонайменше тридцять відсотків інфекцій викликаються цією бактерією, тому в разі їх виникнення призначається цей препарат.
Фармакокінетика.
Внаслідок низької системної абсорбції не проводились дослідження з фармакокінетики.
Показання до застосування
Препарат призначають для місцевого лікування різних видів витікання гною з вух: у разі післяопераційного стану внаслідок операцій на середньому вусі, гнійних ізольованих уражень барабанної перетинки, загострень середнього отиту хронічного характеру, включаючи наявність перфорації барабанної перетинки.
Протипоказання
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Немає достатньо інформації щодо застосування препарату під час вагітності та лактації, оскільки немає достатньої кількості добре контрольованих досліджень такого застосування.
Системна абсорбція діючої речовини є незначною, якщо препарат вводиться у вухо, тому лише після рекомендацій від лікаря допускається застосування препарату місцево під час лактації та вагітності.
Передозування
Немає зафіксованих випадків передозування препаратом. Препарат проявляє низьку абсорбцію, тому малоймовірно, що виникне передозування.
Побічні реакції
До складу препарату входять сульфіти, тому існує ймовірність виникнення алергічних реакцій ( в т.ч. анафілаксія, бронхоспазм, шкірні прояви у вигляді висипань, екземи)
Барабанна перетинка може забарвлюватись у рожевий колір, що можна помітити у разі отоскопії.
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовується місцево, його закапують у вухо.
Препарат закапується в уражене вухо (у зовнішній слуховий прохід) щоранку та щовечора.
Дорослим призначають по п’ять крапель препарату у вухо, яке було уражене, двічі на добу.
Дозволяється застосовувати препарат для того, щоб промивати барабанну порожнину за допомогою атикової трубки.
Дітям призначають по три краплі препарату в уражене вухо, двічі на добу.
Характер та тяжкість захворювання впливають на тривалість курсу лікування, який визначає лікар за допомогою індивідуального підходу. В середньому, лікування триває 1 тиждень.
Флакон рекомендується зігріти в долонях перед безпосереднім застосуванням, аби закапування не викликало неприємні відчуття через те, що холодна рідина потрапила у вухо.
Голову слід нахилити, необхідну кількість препарату потрібно закапати у вухо, після цього слід відтягнути мочку декілька разів. Голову слід потримати нахиленою приблизно п’ять хвилин, щоб розчин краще потрапив у слуховий прохід. Якщо уражені обидва вуха, потрібно повторити цю процедуру і для іншого.
Під тиском забороняється вводити препарат.
Після того, як лікування закінчилось, слід утилізувати флакон, не слід зберігати його, щоб повторно застосувати його в майбутньому.
Діти
За призначенням лікаря дозволяється застосовувати препарат у педіатричній практиці.
Особливості застосування
Отит зовнішнього проходу не досліджувався, тому не слід відступати від офіційних рекомендацій про те, як правильно застосовувати антибіотики у разі прийому цього лікарського засобу.
Антибактеріальні препарати у разі місцевого застосування можуть спричинити чутливість до активних речовин та спричинити системні реакції.
Застосування препарату слід негайно припинити у разі виникнення шкірних висипань та у разі системних проявів алергічних реакцій.
Протипоказано ковтати розчин препарату, забороняється його використовувати у формі ін’єкцій.
Не рекомендується торкатись пальцями чи вухом краю крапельниці під час застосування препарату для уникнення ризику розвитку інфекції.
Якщо після десяти днів застосування препарату симптоми зберігаються, то необхідно звернутись до лікаря по консультацію стосовно того, як повинно відбуватись подальше лікування.
Не слід допускати, щоб препарат контактував з одягом, оскільки він може залишити на тканині плями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат не рекомендується застосовувати разом з будь-якими іншими ліками, які застосовуються місцево.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не було зафіксовано впливів препарату на здатність керувати рухомими механізмами, оскільки немає інформації щодо випадків впливу препарату на швидкість реакції та концентрацію уваги.
Термін придатності
Препарат придатний до застосування 3 роки.
Умови зберігання
Зберігати препарат слід в умовах температури, яка не перевищує 25°С, у місцях, до якого не мають доступу діти.
Ціна
Середня ціна на препарат становить 170 гривень. Відпускається препарат за рецептом.