Фастум гель: інструкція, застосування, ціна

Фастум гель – купують для усунення болю по причині несерйозних травм та ураженнях суглобів, м'язів чи зв'язок. Головна речовина препарату досягає через шкіру зони запалення. Має когорту побічних дій та доволі серйозні протипоказання, тож використовувати засіб варто після консультації лікаря, до того ж, препарат відпускається за рецептом. 

Склад і форма випуску

Один грам гелю містить 0,025 г кетопрофену.

Допоміжними речовинами виступають: карбомер, етанол 96 %, олія неролієва, олія лавандинова, триетаноламін, вода очищена.

Гель слизистої консистенції, безбарвний або майже прозорий, зі специфічним, але приємним запахом.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кетопрофен чинить протизапальну та болезнижувальну дію.

Кетопрофен, що міститься у відповідному наповнювачі, через шкіру досягає зони запалення і таким чином забезпечує можливість місцевого лікування уражень суглобів, сухожиль, зв’язок та м’язів, що супроводжуються больовим синдромом.

Фармакокінетика

Всмоктування препарату, нанесеного на шкіру, у загальний кровоток проходить дуже повільно. При нанесенні від 50 до 150 мг кетопрофену концентрація діючої речовини у плазмі крові через 5-8 годин становить лише 0,08-0,15 мкг/мл.

Показання та спосіб застосування. Дозування

Для зовнішнього застосування, для зменшення та усунення посттравматичного болю у м’язах та суглобах, запалення сухожиль.

1-3 рази на добу 3-5 см гелю наносити тонким шаром на шкіру у ділянці травмованої зони та легко втирати для полегшення всмоктування.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Контейнер з механічним дозатором: двічі натиснути на клапан дозатора.

Діти

Для дітей не було встановлено безпечності та ефективності використання цього лікарського засобу.

Період вагітності або годування груддю

Оскільки досліджень безпеки застосування кетопрофену вагітним жінкам не проводили, у першому та другому триместрі вагітності слід уникати його застосування.

Застосування кетопрофену протипоказано у третьому триместрі вагітності. Усі інгібітори синтезу простагландинів, у тому числі кетопрофен, спричиняють у плода токсичне ураження кардіопульмональної системи та нирок. Наприкінці вагітності як у матері, так і у дитини може подовжитися час кровотечі.

Кетопрофен не слід застосовувати у період годування груддю. Після системного лікування (перорально, ректально, парентерально) сліди кетопрофену виявляються у грудному молоці.

Протипоказання

Будь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі, гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Відомі реакції гіперчутливості, наприклад симптоми бронхіальної астми, алергічний риніт або кропив’янка, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів;

Вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення у солярії під час лікування гелем та протягом 2 тижнів після його припинення.

Гель не застосовувати при наявності патологічних змін на шкірі, наприклад мокнучі дерматози, пошкодження шкіри, висипання, травми шкіри, опіки, екзема або акне, або інфекційних процесів шкіри та відкритих ран.

Передозування

Оскільки рівень кетопрофену, що проникає через шкіру, у плазмі крові низький, то передозування малоймовірне. Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах чи на великі ділянки шкіри. Випадкове пероральне застосування гелю може спричинити сонливість, запаморочення, нудоту, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай минають після відповідного симптоматичного лікування. Високі дози кетопрофену при системному застосуванні можуть спричинити брадипное, кому, конвульсії, шлунково-кишкові кровотечі, гостру ниркову недостатність і підвищення або зниження артеріального тиску.

Лікування

Рекомендується симптоматичне лікування разом із підтриманням життєво важливих функцій організму.

Побічні дії

Хворі літнього віку більш схильні до проявів побічних реакцій при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Були повідомлення про локальні шкірні реакції, що надалі могли виходити за межі ділянки нанесення препарату. До рідкісних явищ відносяться випадки більш виражених реакцій, таких як бульозна або фліктенульозна екзема, що здатні розповсюджуватися та набувати генералізованого характеру. Інші побічні дії протизапальних препаратів (гіперчутливість, порушення з боку травного тракту та сечовидільної системи) залежать від проникаючої здатності кетеропрофену через шкіру і, відповідно, від кількості нанесеного гелю, площі обробленої ділянки, цілісності шкірних покривів, тривалості застосування препарату та застосування герметичних пов’язок. Кетопрофен може спричинити напади бронхіальної астми у хворих з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до її похідних.

• З боку дихальної системи, органів грудної порожнини та середостіння: бронхоспазм, напади бронхіальної астми
• З боку імунної системи: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості
• З боку травного тракту: шлунково-кишкові кровотечі, діарея, пептична виразка;
• З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: еритема, свербіж, екзема, відчуття печіння, реакції фотосенсибілізації, бульозний дерматит (включаючи ексфоліативний), кропив’янка, контактний дерматит, ангіоневротичний набряк; можливі одиничні випадки подразнення шкіри, висипання, підвищене потовиділення, пурпура, мультиформна еритема, некроз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона
• З боку нирок та сечостатевих органів: посилення ниркової дисфункції або ниркової недостатності; можливі одиничні випадки інтерстиціального нефриту

Взаємодія з іншими лікарськими засобами 

Повідомлень щодо взаємодії препарату гель з іншими лікарськими засобами не було, але рекомендується проводити регулярний огляд пацієнтів, які приймають препарати кумаринового ряду, адже вони зменшують згортання крові, що може призвести до шкідливих наслідків для хворого.

Системна абсорбція кетопрофену від місцевого застосування дуже низька, і повідомлень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами під час лікування препаратом не надходило, але наступні взаємодії були виявлені при застосуванні пероральних форм кетопрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів.

• Кетопрофен може інгібувати виведення метотрексату і солей літію до мінімуму та зменшувати ефективність деяких діуретичних засобів, наприклад групи тіазидів та фуросеміду. Одночасне застосування з високими дозами метотрексату не рекомендується через зниження екскреції метотрексату, внаслідок чого значно підвищується його токсичність.
• Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами може посилювати їх дію так само, як і спричинені ними побічні дії.
• Одночасне застосування пробенециду та кетопрофену призводить до зниження плазмового кліренсу кетопрофену та ступеня його зв’язування з білками.
• Застосування з антикоагулянтами, антитромботичними засобами, з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ, глюкокортикостероїдами посилює дії вищезазначених препаратів.
• При одночасному застосуванні кетопрофену та серцевих глікозидів та циклоспорину їх токсичність підвищується внаслідок зниження екскреції. Кетопрофен може зменшувати ефект діуретиків та антигіпертензивних препаратів, підвищувати ефективність пероральних гіпоглікемізуючих препаратів – похідних сульфанілсечовини, а також деяких протисудомих засобів (фенітоїну).
• Одночасне застосування кетопрофену та діуретиків або інгібіторів ангіотензинковертази підвищує ризик порушення функції нирок. Кетопрофен може зменшувати ефект міфепристону, тому між курсом лікування міфепристоном і початком терапії кетопрофеном має пройти не менше 8 діб.

Особливості застосування

Гель з обережністю слід застосовувати хворим із серцевою, печінковою або нирковою недостатністю. Були повідомлення про поодинокі випадки системних побічних реакцій, пов’язаних з ураженням нирок. Місцеве застосування великої кількості препарату може призводити до таких системних ефектів, як, наприклад, гіперчутливість та бронхіальна астма.

Пацієнти з бронхіальною астмою у поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом або поліпами носа мають вищий ризик виникнення алергії на аспірин та/або нестероїдні протизапальні засоби, ніж решта населення.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам з пептичною виразкою або із запаленням кишківника в анамнезі, з цереброваскулярним крововиливом або геморагічним діатезом.

Пацієнти літнього віку біль схильні до появи побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ(нестероїдні протизапальні засоби).

Не слід перевищувати рекомендовану кількість гелю та тривалість лікування, оскільки з часом підвищується ризик розвитку контактного дерматиту та реакцій фотосенсибілізації.

Крім цього, слід дотримуватися таких застережних заходів:

• після кожного застосування препарату слід ретельно мити руки;
• при проявленні будь-яких шкірних реакцій, лікування гелем слід негайно припинити;
• гель не варто використовувати одночасно з герметичною пов’язкою;
• для уникнення розвитку реакцій підвищеної чутливості шкіри до ультрафіолетового та видимого випромінювання, рекомендується захищати одягом ті ділянки, на які наноситься препарат, під час його застосування та протягом 2 тижнів після припинення;
• гель не слід застосовувати на слизових оболонках, на ділянках навколо очей та внутрішньоочно;
• якщо гель необхідно застосовувати протягом тривалого часу, то слід використовувати хірургічні рукавиці;
• контейнер з механічним дозатором рекомендується тримати у горизонтальному положенні при його використанні;
• не застосовувати гель поряд з відкритим полум’ям, бо засіб містить етанол;
• препарат застосовувати тільки зовнішньо;
• якщо пропущений час нанесення гелю, то при черговому нанесенні на шкіру дозу не подвоювати;
• не наносити гель на анальну або генітальну ділянку; 
• не слід застосовувати гель разом з іншими місцевими засобами на одних і тих же ділянках шкіри.

Ціна

Туба, 50 грамів – 85,12-138,38 грн по Україні.

Туба, 100 грамів – 135.00-250,75 грн по Україні.

Термін придатності та умови зберігання

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковуванні.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання – 5 років.